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GSK recibe el estado de prioridad para un nuevo medicamento contra el VIH
El fármaco experimental para el VIH / SIDA, denominado dolutegravir, recibió el estatus de revisión prioritaria por parte de funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU.
Los medicamentos tienen prioridad cuando la FDA cree que podrían proporcionar mejoras notables sobre los tratamientos actuales.
Dolutegravir es un medicamento GlaxoSmithKline (GSK) que ha sido considerado por los analistas de fabricación como un potencial vendedor multimillonario por año.
La decisión sobre si aprobar el medicamento contra el VIH / SIDA se tomará antes del 17 de agosto, dice GSK, el mayor fabricante de medicamentos de Gran Bretaña.
El medicamento debe tomarse una vez al día y pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa.
El tratamiento es propiedad de ViiV Healthcare, una empresa conjunta centrada en el VIH en la que GSK es el mayor accionista.
Viiv fue creada en 2009 por GSK y Pfizer cuando decidieron combinar sus negocios de medicamentos contra el VIH / SIDA en una sola compañía. GSK inicialmente poseía el 85% de la empresa conjunta, mientras que Pfizer tenía el 15%.
La nueva medicación ha mostrado resultados positivos en estudios clínicos, lo que empujó a GSK a volver a trazar su contrato con el fabricante de medicamentos japonés Shionogi.
El acuerdo ahora establece que Shionogi tiene una participación del 10% en Viiv y recibirá sus derechos compartidos sobre el nuevo medicamento. También establece que GSK posee el 76.5% de la empresa conjunta, y el 13.5% es propiedad de Pfizer.
Dolutegravir será un duro competidor de las drogas de Gilead Sciences, los tratamientos más comunes para el VIH, dijeron los especialistas de la industria.
Escrito por Sarah Glynn
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