Gout Flares - Rilonacept eficaz, según el ensayo clínico

Según un ensayo clínico de fase II, el fármaco rilonacept, que inhibe la proteína interleuquina-1 (IL-1), reduce sustancialmente los brotes de gota agudos que se producen al inicio de la terapia de reducción de ácido úrico y se sabe que generalmente se tolera bien con no hay infecciones graves o eventos adversos graves que ocurren en relación con el tratamiento. Los hallazgos del primer estudio controlado con placebo, en el que se ha evaluado la terapia dirigida a la IL-1 para prevenir los brotes de gota, se publican en Artritis y reumatismo, una revista del American College of Rheumatology (ACR).
La gota, una forma de artritis inflamatoria causada por la cristalización de uratos en los tejidos blandos, a menudo afecta los pies y es extremadamente dolorosa, causando hinchazón. De acuerdo con un estudio reciente en Artritis y reumatismo, La gota diagnosticada por el médico ha aumentado en los últimos veinte años y actualmente afecta a 8,3 millones de personas en los EE. UU.
Investigaciones anteriores demuestran que aunque los ataques de gota típicamente se resuelven espontáneamente dentro de varios días, los cristales de urato permanecen en la articulación y pueden conducir a ataques recurrentes. Si no se tratan, pueden causar daño permanente a las articulaciones.
El principal investigador, el Dr. H. Ralph Schumacher, Jr., profesor de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania, declaró:

"Para reducir los depósitos de cristales en las articulaciones, aconsejamos a los pacientes que inicien el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de ácido úrico en la sangre".

Los investigadores explican que los cristales se rompen en los primeros meses de la terapia de disminución de urato. Esto puede conducir a ataques de gota que se sugieren que ocurren debido a la liberación de cristales de depósitos suavizados. Estos cristales de urato interactúan con las células liberadoras de interleuquina-1 (IL-1) que pueden conducir a múltiples inflamaciones y brotes agudos de dolor en las articulaciones.
Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes que experimentaron ataques agudos de gota debido a la terapia para reducir el ácido úrico tienen menos probabilidades de continuar el tratamiento. El Dr. Schumacher dijo:

"Los medicamentos bien tolerados que reducen el riesgo de brotes de gota cuando se inicia la terapia de reducción de ácido úrico podrían hacer que los pacientes sean más propensos a continuar tratamientos importantes a largo plazo que controlan la gota".

Rilonacept se comercializa bajo la marca ARCALYST® para tratar otra enfermedad y se ha desarrollado para neutralizar la proteína IL-1 antes de que produzca señales que puedan desencadenar inflamación. Debido a esto, los investigadores decidieron examinar la eficacia de rilonacept para prevenir las erupciones de gota. Alistaron a 83 pacientes de 18 años o más con gota, que tenían antecedentes de dos o más bengalas durante el año anterior y que tenían niveles elevados de ácido úrico en sangre de 27 centros de estudio en EE. UU. Para un ensayo clínico de fase II.
En el ensayo doble ciego, los investigadores aleatorizaron a los participantes con 41 pacientes que recibieron una dosis doble (320 mg) de rilonacept vía inyección subcutánea seguida de 160 mg semanalmente durante un período de 16 semanas, mientras que el grupo control de 42 participantes recibió placebo semanalmente. Para reducir los niveles de ácido úrico, los investigadores comenzaron a todos los pacientes con 300 mg por día de alopurinol.
Los hallazgos mostraron que los participantes en el grupo de rilonacept tenían un número sustancialmente menor de brotes de gota con solo 6 incidentes en comparación con 33 incidentes en el grupo de placebo. Además, los pacientes en el grupo de rilonacept también mostraron menos erupciones tan pronto como cuatro semanas después del inicio del tratamiento.
A las 12 semanas, los investigadores observaron solo el 15% de los brotes de gota en pacientes en el grupo de rilonacept en comparación con el 45% en el grupo de placebo. Ninguno de los grupos experimentó muertes o eventos adversos graves, mientras que los eventos adversos comunes incluyeron infecciones en el 15% en el grupo de rilonacept y en el 26% en el grupo de placebo.
El Dr. Schumacher dice:

"Este ensayo proporciona pruebas bien controladas de que este bloqueador de IL-1 es eficaz para prevenir los brotes de gota agudos en este contexto. El rilonacept parece seguro y bien tolerado y podría aumentar la adherencia del paciente a la terapia a largo plazo para reducir el urato".

Los investigadores sugieren nuevos ensayos de rilonacept para la evaluación en pacientes con gota.
Escrito por Petra Rattue