La primera vacuna cuadrivalente contra la gripe estacional gana la aprobación de la FDA

El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció que había aprobado FluMist Quadrivalent, una vacuna para prevenir la influenza estacional en personas de 2 a 49 años. Esta es la primera vacuna cuadrivalente contra la gripe, que contiene cuatro cepas del virus de la gripe, ha aprobado la agencia.
FluMist Quadrivalent, fabricado por MedImmune LLC de Gaithersburg en Maryland, contiene formas debilitadas de dos cepas de influenza A y dos cepas de influenza B.
La vacuna se administra como un aerosol nasal, como la forma trivalente, FluMist.
La FDA aprobó FluMist Quadrivalent después de revisar los estudios de seguridad y efectividad realizados previamente para la vacuna trivalente, junto con tres nuevos estudios clínicos que examinaron la formulación cuadrivalente en aproximadamente 4,000 niños y adultos en los EE. UU.
Los resultados de los estudios mostraron que las respuestas inmunes de FluMist Quadrivalent eran similares a las de FluMist.
Los efectos secundarios más comunes en niños y adultos fueron secreción nasal o congestión nasal, con dolor de cabeza y dolor de garganta informados solo en adultos.
Hay dos tipos de virus de la gripe que causan enfermedades y muerte en humanos: influenza A y B.
Cada año, los científicos se reúnen para decidir qué cepas del virus de la gripe pondrán en las vacunas de la próxima temporada.
Ellos deciden qué cepas A y B particulares incluir en la vacuna en función de las cepas que han prevalecido recientemente, por ejemplo en otras partes del mundo.
Una vacuna aprobada por la FDA generalmente contiene tres cepas: dos del virus A y uno del B.
Pero en una temporada típica de gripe, podría haber una segunda cepa B circulando, o lo que a veces sucede, es que la cepa B de la vacuna termina siendo la que finalmente no circula y causa la enfermedad.
Al incluir una segunda cepa B, una vacuna aumenta las posibilidades de una protección adecuada contra las cepas que realmente terminan circulando una vez que llega la temporada.
La Dra. Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo a la prensa:
"Las enfermedades causadas por el virus de la Influenza B afectan a los niños, especialmente a los jóvenes y en edad escolar, más que a cualquier otra población".
"Una vacuna que contenga las cuatro cepas de virus con más probabilidades de diseminarse y causar enfermedades durante la temporada de influenza ofrece una opción adicional para ayudar en los esfuerzos de prevención de la influenza", agregó.
Las temporadas de gripe son impredecibles, y algunos ven muchas más muertes que otros. Por ejemplo, entre 1976 y 2007, algunas temporadas vieron menos de 5,000 muertes relacionadas con la gripe en los Estados Unidos, pero también hubo otras en las que más de 40,000 personas murieron de enfermedades relacionadas con la gripe.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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