La FDA informa que la pérdida de audición está relacionada con el Viagra y otros inhibidores de la PDE5

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha recibido informes de reducción repentina o pérdida de audición luego del uso de inhibidores de PDE5, una clase de medicamentos que incluye los medicamentos para la disfunción eréctil (ED) Viagra, Levitra y Cialis y Revatio, utilizados para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
La FDA ha aprobado cambios en la etiqueta de los fabricantes para los medicamentos para la DE que ponen de relieve este riesgo de manera más prominente y aconsejan a los consumidores qué hacer si experimentan problemas repentinos con la audición.
El etiquetado revisado para los medicamentos ED incluye una nueva Precaución y secciones de reacciones adversas actualizadas. Pronto se espera una actualización similar para el medicamento PAH, Revatio. La HAP es una afección potencialmente mortal en la que la hipertensión arterial continua en las arterias de los pulmones debilita el músculo cardíaco y puede provocar insuficiencia cardíaca y la muerte.
En algunos casos, se informa que la pérdida repentina de la audición va acompañada de tinnitus (zumbido en los oídos) y mareos. La FDA dijo que no es posible establecer si la pérdida auditiva y los síntomas que la acompañan son directamente causados ??por los medicamentos porque la información de seguimiento médico es limitada. Es posible que los síntomas sean causados ??por otras drogas o condiciones médicas subyacentes, o incluso otros factores de riesgo para la pérdida de audición, o una combinación de estas cosas.
Se dice que el número de informes de personas que experimentan pérdida auditiva repentina después de tomar inhibidores de la PDE5 es "muy pequeño", pero también existe la preocupación de que algunos pacientes, especialmente los ancianos, no se den cuenta de que sus síntomas podrían estar relacionados con las drogas, dijo el Dr. Janet Woodcock , Comisionado adjunto de la FDA para programas científicos y médicos, director médico y director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA:
"Debido a que un cierto nivel de pérdida auditiva generalmente se asocia con el proceso de envejecimiento, los pacientes con estos medicamentos tal vez no piensen hablar con su médico al respecto".
La FDA dijo que los pacientes que toman Cialis, Levitra o Viagra y que repentinamente pierden la capacidad de oír, deben dejar de tomarlos inmediatamente e ir a ver a su médico. Los pacientes que toman Revatio no deben dejar de tomarlo porque está tratando una afección potencialmente mortal. En su lugar, deben seguir tomando el medicamento, pero deben buscar atención médica de inmediato para recibir más evaluaciones y consejos.
La FDA dijo que se les solicitó que buscaran en su Sistema de Informes de Eventos Adversos los casos de pérdida de audición con inhibidores de la PDE5 después de leer un artículo sobre un hombre que experimentó estos síntomas después de tomar Viagra, publicado en abril de 2007 en la revista Revista de Laringología y Otología.
La agencia encontró 29 informes de pacientes que experimentan pérdida auditiva repentina (principalmente en un solo oído) relacionados con inhibidores de la PDE5, con y sin tinnitus, vértigo o mareos. En aproximadamente un tercio de los casos, la pérdida fue temporal.
Los inhibidores de PDE5 relajan el tejido del músculo liso en los vasos sanguíneos del pene, lo que permite su dilatación y aumenta el suministro de sangre al cuerpo cavernoso, lo que conduce a la erección. La PDE5 también está presente en el músculo liso de las paredes de las arterias de los pulmones, por lo que los inhibidores de PDE5 se usan para tratar la presión arterial alta causada por el momento en que estas arterias se vuelven demasiado angostas.
Haga clic aquí para "Preguntas y respuestas sobre Viagra, Levitra, Cialis y Revatio: posible pérdida súbita de audición" (FDA).
Escrito por: Catharine Paddock

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