La FDA aprueba el sistema de imágenes de PET / MR para todo el cuerpo de Philips

Las fronteras tecnológicas están siendo rechazadas una vez más con Royal Philips Electronics anunciando la aprobación de la FDA 501 (k) de su sistema Whole Body PET / MR Imaging System. Es el primer sistema de imágenes por resonancia magnética / tomografía de emisión de positrones (PET / MR) comercialmente disponible de Philips, el Ingenuity TF PET / MR y el hardware se exhibe en la 97a reunión anual de la Sociedad Radiológica de América del Norte (RSNA) , Del 27 de noviembre al 2 de diciembre.
Hasta ahora, la idea de combinar la tomografía de emisión de positrones y la resonancia magnética (PET / MR) se pensaba que era una imposibilidad, pero Philips ha superado tremendos desafíos tecnológicos para producir una plataforma híbrida de última generación, que promete expandir los límites de lo que es posible en el ámbito de la imagen corporal completa.
El sistema está diseñado para facilitar tanto el escaneo de MRI independiente como el escaneo PET / MR híbrido, y el flujo de trabajo se ha desarrollado en torno a la tecnología híbrida actual que utiliza el escaneo PET / CT. La tabla del paciente gira entre cada modo, lo que permite flexibilidad y elimina la necesidad de que las instalaciones médicas inviertan en múltiples escáneres. Facilita la vida del profesional de la salud, ahorra costos en múltiples máquinas y reduce el espacio necesario para albergar el equipo.

El ingenio TF PET / MR
Zahi Fayad, profesor de radiología y medicina (cardiología) y director del Instituto de Imágenes Translacionales y Moleculares de la Escuela de Medicina Mount Sinai, confirmó que las pruebas realizadas en el Philips Ingenuity TF PET / MR han demostrado que combina imágenes PET y MR de alta fidelidad juntos proporciona imágenes de diagnóstico de alta calidad:

"El sistema PET / MR será útil para los profesionales debido a las imágenes altamente anatómicas y de contraste que se pueden adquirir cuando se combinan imágenes de RM funcionales con la información metabólica adquirida por el PET".

Una de las principales ventajas que ya se ha demostrado en los casos clínicos es la de poder superponer PET sobre imágenes de RM para ayudar a detectar anomalías en diversos órganos. Anteriormente, esto no era posible debido a que los dos estudios se realizaron en diferentes momentos, con diferentes condiciones y con diferentes posiciones del paciente.
Además de la posibilidad de expandir los horizontes clínicos como una herramienta de investigación avanzada, el sistema también podría usarse en un entorno clínico para respaldar el proceso completo del ciclo de atención de un paciente, desde la detección o el diagnóstico hasta el control de la enfermedad a largo plazo.
El sistema cuenta con la tecnología patentada Time of Flight (TOF) de Philips, Astonish TF, una tecnología para escáneres PET que está diseñada para mejorar la calidad de la imagen reduciendo el ruido y proporcionando una mayor sensibilidad. Se combina con el contraste superior de los tejidos blandos de la RM 3T para formar imágenes de la enfermedad ya que prolifera en los tejidos blandos. Como testimonio de la innovación del sistema, El periodico de Wall Street seleccionó el Ingenuity TF PET / MR como un finalista 2011 en la categoría de dispositivos médicos para sus premios anuales a la innovación tecnológica.
Gene Saragnese, vicepresidente ejecutivo y CEO de Imaging Systems, para Philips Healthcare, dijo:

"Con los años, la introducción de nuevas tecnologías de imágenes médicas ha ayudado a expandir los horizontes clínicos ... el Ingenuity TF PET / MR es una plataforma de vanguardia que seguirá siendo lo último en tecnología a medida que evoluciona. con el tiempo para proporcionar una investigación robusta y un valor clínico. Esto cambiará la forma en que se practica la atención médica en el futuro ".

Mount Sinai y University Hospitals / Case Western Reserve University en Cleveland, instalarán y ejecutarán los primeros sistemas combinados PET / MR de todo el cuerpo de Philips en los EE. UU. El profesor Fayad dijo:

"Estamos específicamente interesados ??en PET / MR porque se espera que la combinación proporcione una comprensión más avanzada de los procesos que tienen lugar en los lechos vasculares".

Con el lanzamiento formal del programa en 2007, el sistema PET / MR de Philips es uno de los resultados de las continuas inversiones de la compañía en I + D en atención médica incluso en tiempos económicos adversos. PET / MR es la encarnación de las imágenes híbridas, una tendencia principal que es un impulsor del crecimiento de los volúmenes de procedimientos de imágenes. Philips fue la primera compañía en llevar un sistema PET / MR al mercado cuando se obtuvo la marca CE en Europa en enero de 2011. Con la autorización de la FDA, el sistema ahora se puede comercializar en el mercado de cuidado de la salud más grande del mundo.
Hasta el momento, Philips ha vendido 13 sistemas en todo el mundo, y sistemas ya instalados en la Escuela de Medicina Mount Sinai en los EE. UU .; la Universidad de Ginebra en Suiza; Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) en Dresde, Alemania; Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) en Madrid, España; y la Universidad Nacional de Pusan ??en Corea. El sistema se instalará en diciembre de 2011 en University Hospitals / Case Western Reserve University en Cleveland.
Escrito por Rupert Shepherd