La FDA aprueba un nuevo medicamento para tratar el colesterol alto

Repatha se ha convertido en el segundo medicamento en una nueva clase conocida como "inhibidores de PCSK9" para ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento del colesterol alto.
Los altos niveles de colesterol LDL pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular.

Repatha, cuyo nombre genérico es evolocumab, es una inyección para el tratamiento del colesterol alto en pacientes que no pueden controlar su colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) con los tratamientos actuales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento en combinación con una dieta saludable y la terapia con estatinas máximamente tolerada para adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) o enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica, como ataque cardíaco o accidentes cerebrovasculares, que requieren disminución adicional de LDL-C.

HeFH y HoFH son afecciones heredadas que causan altos niveles de LDL-C. Un alto nivel de LDL-C en la sangre está relacionado con enfermedades cardiovasculares o cardíacas.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 735,000 estadounidenses sufren un ataque al corazón cada año. La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres en los Estados Unidos y la enfermedad coronaria es el tipo más común de enfermedad cardíaca, que mata a más de 370,000 personas anualmente en los Estados Unidos.

La eficacia y la seguridad de Repatha se evaluaron en varios ensayos: un ensayo controlado con placebo de 52 semanas y ocho ensayos controlados con placebo de 12 semanas. Dos de estos ensayos inscribieron específicamente participantes con HeFH, mientras que uno inscribió participantes con HoFH. En comparación con un placebo, los que tomaron Repatha tuvieron una reducción promedio de LDL-C de aproximadamente 60%.

Repatha se dirige con éxito a la proteína PCSK9

Repatha es un anticuerpo monoclonal que inhibe la actividad de PCSK9 (Proproteína convertasa subtilisina / kexin tipo 9).

PCSK9 es una proteína que desempeña un papel crítico en la modulación de los niveles plasmáticos de LDL-C. Al promover la degradación del receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDLR) dentro de los hepatocitos, PCSK9 reduce la concentración de LDLR en la superficie de los hepatocitos, lo que resulta en un aumento de los niveles de LDL-C.

Repatha evita que PCSK9 reduzca las concentraciones de LDLR, lo que lleva a una reducción en LDL-C.

"Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con HeFH o con enfermedad cardiovascular conocida que no han podido reducir su LDL-C lo suficiente con estatinas", dice el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Nuevas Drogas. , Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, y agrega:

"Las enfermedades cardiovasculares son una grave amenaza para la salud de los estadounidenses, y la FDA se compromete a facilitar el desarrollo y la aprobación de medicamentos efectivos y seguros para abordar este importante problema de salud pública".

"Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con HeFH o con enfermedad cardiovascular conocida que no han podido reducir su LDL-C lo suficiente con estatinas", dice el Dr. Jenkins.

Actualmente se está llevando a cabo una prueba que evalúa el efecto de agregar Repatha a las estatinas para reducir el riesgo cardiovascular.

En julio, Noticias médicas hoy, informó que el uso más amplio de estatinas se ha convertido en un medio "incuestionable" para reducir el riesgo cardiovascular.

Escrito por Jonathan Vernon