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La FDA anuncia una propuesta para regular los cigarrillos electrónicos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha anunciado una propuesta para extender la regulación actual del tabaco para incluir los cigarrillos electrónicos. Las propuestas significarán que los menores de 18 años no podrán comprarlos.
La industria de los cigarrillos electrónicos ha estado bajo un gran escrutinio en los últimos meses después de que surgieron inquietudes con respecto a las implicaciones para la salud de los dispositivos.
Tradicionalmente comercializados como ayuda para dejar de fumar, los estudios han sugerido que los cigarrillos electrónicos en realidad pueden fomentar el tabaquismo convencional, especialmente en adolescentes que son los principales usuarios de los dispositivos.
Un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) revela que el uso de cigarrillos electrónicos se duplicó con creces entre los estudiantes de escuela intermedia y secundaria entre 2011 y 2012, del 4,7% al 10%.
Además, la investigación ha indicado que los vapores producidos por los cigarrillos electrónicos pueden causar daños a los pulmones, un efecto comúnmente asociado con los cigarrillos tradicionales. Un estudio más reciente del CDC revela que el número de llamadas relacionadas con el cigarrillo electrónico a los centros de envenenamiento de Estados Unidos se ha disparado.
Tales preocupaciones han llevado a llamadas para que se regulen los dispositivos, un tema que se discutió en una función reciente de Spotlight de Noticias médicas hoy. Ahora, parece que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha escuchado estas llamadas.
Propuesta de restricciones de edad y comercialización
En la actualidad, solo los cigarrillos electrónicos que se comercializan con fines terapéuticos están regulados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, mientras que el Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA regula los cigarrillos convencionales, tabaco para cigarrillos, roll-your-own tabaco y tabaco sin humo.
Según la nueva propuesta, los jóvenes menores de 18 años tendrán prohibido comprar cigarrillos electrónicos.
Ahora, la FDA planea extender tales regulaciones para incluir cigarrillos electrónicos, cigarros, tabaco de pipa, geles de nicotina, tabaco para pipa de agua / narguile y productos disolvables que aún no están regulados.
La nueva propuesta significaría que la edad mínima y las restricciones de identificación se aplicarán a la compra de estos productos; un individuo deberá tener 18 años o más para comprarlos.
También se requerirá que los productos incluyan advertencias sanitarias, y se prohibirá la venta de máquinas expendedoras a menos que la máquina se encuentre en una instalación que no admite personas menores de 18 años.
A los fabricantes de estos productos de tabaco recientemente considerados no se les prohibirá comercializarlos, pero se les exigirá que:
- Regístrese en la FDA y divulgue listados de productos e ingredientes de sus productos
- Solo comercialice sus productos después de que hayan sido revisados ??por la FDA
- Solo haga declaraciones directas e implícitas de riesgo reducido si la FDA confirma que hay suficiente evidencia científica para respaldarlos y que comercializa el producto con beneficios para la salud pública en general, y
- No distribuir muestras gratuitas de sus productos.
Al comentar sobre la nueva propuesta, la comisionada de la FDA, la Dra. Margaret A. Hamburg, dice:
"El tabaco sigue siendo la principal causa de muerte y enfermedad en este país. Este es un momento importante para la protección del consumidor y una propuesta importante que, si se finaliza como está escrito, llevará a la FDA a supervisar muchos productos de tabaco nuevos.
La regulación de productos basada en la ciencia es una poderosa forma de protección al consumidor que puede ayudar a reducir la carga de salud pública del consumo de tabaco en el público estadounidense, incluidos los jóvenes ".
Mitch Zeller, director del CTP de la FDA, señala que las enfermedades y la muerte relacionadas con el tabaco es uno de los desafíos de salud pública más "críticos" que enfrenta la FDA.
"La regla propuesta daría a la FDA herramientas adicionales para proteger la salud pública en el mercado de tabaco en rápida evolución de hoy en día, incluida la revisión de nuevos productos de tabaco y sus reclamos relacionados con la salud", agrega.
La FDA está tomando comentarios públicos para la regla propuesta por 75 días. En particular, están buscando comentarios sobre si todos los cigarros deben estar sujetos a regulación, y las opiniones sobre cómo deben regularse los productos que no involucran la quema de tabaco, como los cigarrillos electrónicos.
Pero en un comunicado de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR), la directora ejecutiva, la Dra. Margaret Foti, dice que es "imperativo" que la FDA regule todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos y los cigarros.
"No conocemos la naturaleza de las consecuencias a largo plazo para la salud de estos dispositivos ni el efecto que tendrán en la continuación o absorción de fumar por adultos y jóvenes", agrega el presidente del Subcomité de Tabaco y Cáncer de AACR, Dr. Roy S. Herbst. . "Por lo tanto, la regulación de la FDA de estos productos es apropiada y bienvenida por la AACR".
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