El medicamento experimental Pfizer reduce el cáncer de mama en etapa tardía

Se ha demostrado que un nuevo fármaco experimental de Pfizer elimina la progresión de una forma incurable de cáncer de mama durante más de dos años, según una nueva investigación presentada en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio.
Los pacientes recibieron el medicamento, llamado PD 0332991, con Femara de Novartis (NOVN) AG. Los hallazgos no revelan avance tumoral durante una mediana de 26,1 meses, en comparación con 7,5 meses en los que recibieron femara de forma independiente. El medicamento estaba en su segunda etapa obligatoria de tres para la aprobación de los EE. UU.
PD 0332991 es el primero de un nuevo grupo de agentes que funciona inhibiendo un imperativo proteico para el ciclo de la célula cancerosa.
El Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior de desarrollo clínico y asuntos médicos de la Unidad de Negocios Oncológicos de Pfizer dice:

"Estos resultados son especialmente importantes debido a la magnitud del efecto clínico observado y al hecho de que PD-991 representa un posible primer compuesto en su clase. Con base en estos datos positivos de Fase 2, Pfizer planea abrir un estudio aleatorizado de Fase 3 de PD-991 en esta población de pacientes en 2013. Estamos trabajando con las autoridades reguladoras para avanzar en el desarrollo de este prometedor compuesto de la manera más expeditiva y responsable ".

Los hallazgos son significativos debido al tamaño de la ventaja y la seguridad comparativa del tratamiento experimental. Este estudio consistió en 165 pacientes con enfermedad metastásica, un ensayo bastante pequeño y debe confirmarse en una población más grande.
Las mujeres participantes tenían tumores estimulados por la hormona estrógeno, el tipo más común de cáncer de mama. Todas las mujeres tenían enfermedad metastásica, es decir, cáncer que se diseminó a otras partes del otro cuerpo y se considera incurable.

El cáncer de mama es el segundo tipo de cáncer más mortal en las mujeres. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, 230,000 mujeres en los EE. UU. Fueron diagnosticadas por año y más de 39,900 morirán a causa de esta enfermedad.
Cuando los investigadores incluyeron mujeres que tenían una enfermedad estable durante 6 meses o más, el 70 por ciento de los que recibieron una combinación de los medicamentos obtuvieron beneficios, mientras que solo el 44 por ciento de los que recibieron Femara se beneficiaron.
Pfizer trasladará el compuesto a la etapa final de prueba requerida para su aprobación lo más pronto posible, con un ensayo internacional planificado para comenzar el próximo año.
Durante el estudio, aproximadamente uno de cada tres pacientes necesitó que su dosis del fármaco experimental disminuyera en algún momento. Los efectos secundarios que se observaron incluyen niveles bajos de glóbulos blancos que combaten las infecciones, fatiga y anemia.
Pfizer continúa contactando a expertos en cáncer para ayudar a crear los estudios más eficientes y responder preguntas sobre cuándo y cómo se debe recetar el medicamento, y qué otros medicamentos se pueden administrar para maximizar las ventajas.
Rothenberg dijo: "Es una ironía que un medicamento avance tan rápido como podamos. Habrá lagunas en nuestro conocimiento de cómo administrarlo y cuándo. Estamos tratando de avanzar con un enfoque metódico y reflexivo".
El investigador principal Richard Finn concluyó:

"La magnitud de este beneficio no creo que deba subestimarse. Se trata de pacientes que tienen cáncer de mama incurable. Muchos medicamentos en oncología han sido aprobados o están recibiendo mucha tracción debido a las mejoras que duran desde semanas hasta meses. Hemos pasado de 7 meses a 26 meses. Eso es innovador ".

Escrito por Kelly Fitzgerald