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Elacitabina combinada con Idarubicina prometedora para pacientes con AML en estadio temprano - Fase II de prueba
La compañía noruega, Clavis Pharma ASA, anunció los prometedores resultados de eficacia provisoria de su investigación clínica de fase II con elacitorabina junto con idarrubicina en pacientes con linfoma mieloide agudo (AML) que no han recibido la quimioterapia de primer curso con citarabina (ara-C). Elacytarabine es una nueva forma patentada conjugada con lípidos de la droga contra el cáncer citarabina creada por Clavis Pharma utilizando su tecnología Lipid Vector (LVT).
El tratamiento con la combinación elacitorabina / idarrubicina reveló una actividad clínica prometedora con una tasa de remisión completa (CR / CRi *) de casi el 50% en pacientes que no respondieron al tratamiento de primer ciclo con citarabina (11 de 23 pacientes evaluados), el interino resultados revelados. Como se predijo, estas respuestas son independientes del estado hENT1 del paciente. El hENT1 (transportador de nucleósido humano equilibrante 1) es una proteína expresada en la superficie de las células cancerosas que ha demostrado ser esencial para la absorción y la eficacia de la citarabina.
Antes del tratamiento estándar con citarabina, 30 pacientes fueron evaluados para el nivel de expresión de hENT1 en el momento del diagnóstico inicial de LMA. Aproximadamente 50% de los pacientes tenían baja expresión de hENT1, revelaron resultados preliminares. Aproximadamente un tercio de los pacientes con un bajo hENT1 respondieron a la terapia convencional que contiene citarabina, mientras que dos tercios de los que tenían un alto hENT1 respondieron.
La investigación se está llevando a cabo en las principales clínicas de hematología en los Estados Unidos y Europa. El objetivo clave de la prueba en curso de 50 pacientes es investigar las tasas de respuesta al tratamiento combinado y la relación del resultado con el estado de hENT1 del paciente.
En la próxima reunión de la American Society of Hematology en San Diego, CA, EE. UU. (Del 10 al 13 de diciembre de 2011), se ha enviado para su presentación un resumen que describe estos resultados provisionales.
Olav Hellebø, CEO de Clavis Pharma, también explicó:
"Los resultados provisionales han demostrado que elacytarabine en combinación con idarubicin provoca un efecto terapéutico positivo en una proporción sustancial de pacientes con AML para quienes fracasó el tratamiento con citarabina de primer ciclo. Esto es muy alentador y, con los datos de hENT1 vistos, destaca el potencial de nuestra Los medicamentos LVT ofrecen una opción de tratamiento efectiva para los pacientes que pueden no responder a las terapias estándar actuales contra el cáncer ".
* CR / CRi: remisión completa que incluye remisión completa con recuperación incompleta de conteo sanguíneo.
Escrito por Grace Rattue
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