Custirsen muestra promesa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Los datos de evaluación de custirsen (OGX-011 / TV-1011), un compuesto de investigación, en individuos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado se publicaron en línea en la edición de enero de 2012 de la Revista de Oncología Torácica, OncoGenex Pharmaceuticals, Inc. anunció el 4 de enero.
Los resultados del ensayo proporcionan más evidencia clínica del potencial de custirsen, un medicamento desarrollado para prevenir la generación de clusterina. Clusterin es una proteína de supervivencia celular frecuentemente sobreproducida en muchos tipos de cáncer.
La prueba de brazo único se llevó a cabo en 15 lugares en América del Norte. El equipo evaluó el tratamiento custirsen junto con un régimen basado en gemcitabina / platino en individuos con NSCLC avanzado no tratado previamente. Al menos una dosis de custirsen se le dio al 81% de los participantes que se incluyeron en el examen inicial.
Los hallazgos vitales de la investigación incluyen:

• La tasa de supervivencia a un año fue del 54% y la tasa de supervivencia a dos años fue del 30%. En una mediana de seguimiento de 41 meses (rango 38-59 meses), el 12% de los pacientes todavía estaban vivos.
• El 31% de los participantes tenían respuestas tumorales definidas como respuestas completas o parciales, mientras que el 69% de los participantes tenían una respuesta clínica definida como enfermedad estable o respuesta objetiva.
• 14,1 meses fue la mediana de supervivencia global, mientras que la supervivencia libre de progresión fue de 4,3 meses.
• En el 95% de los participantes evaluados, el tratamiento custirsen redujo los niveles séricos de clusterina. Además, los participantes que alcanzaron un nivel mínimo de clusterina sérica mínima

Según los investigadores, los datos de supervivencia en este estudio se compararon bastante favorablemente con los datos publicados de las personas que recibieron un régimen basado en gemcitabina / platino en un régimen y dosis comparables, con una mediana de supervivencia de alrededor de 7 a 11 meses. Además, el equipo concluyó que la toxicidad de la combinación no difirió significativamente de las combinaciones de gemcitabina / platino informadas previamente.
La Dra. Janessa Laskin, oncóloga médica del British Columbia Cancer Center e investigadora principal de la investigación, dijo:

"La identificación y la orientación de nuevas vías terapéuticas, como la inhibición de la clusterina, son necesarias para mejorar los resultados en pacientes con cáncer.
Los datos informados en este ensayo clínico justifican la necesidad de evaluar más a fondo los estudios en un estudio aleatorizado de fase III sobre cáncer de pulmón avanzado ".

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer. En 2012, en los EE. UU., Aproximadamente 220,000 personas serán diagnosticadas con cáncer de pulmón. Este año, hay planes en marcha para que OncoGenex y Teva comiencen un ensayo clínico de Fase III de custirsen en cáncer de pulmón no microcítico.
Sobre Custirsen
Custirsen es un medicamento en investigación diseñado para inhibir la generación de clusterina, una proteína que, cuando se produce en exceso, puede vincularse a la supervivencia de las células tumorales. Esto puede resultar en tasas más rápidas de progresión de la enfermedad, menores tasas de supervivencia en varios tipos de cáncer, así como resistencia al tratamiento.
En los ensayos clínicos de Fase I y Fase II, 297 individuos con diferentes tipos de cáncer recibieron custirsen. La mayoría de los participantes experimentaron uno o más efectos secundarios. Algunos de los eventos adversos fueron el resultado de la enfermedad en sí o de tratamientos adicionales en el protocolo.
La mayoría de los efectos secundarios fueron leves y los relacionados con frecuencia con custirsen consistieron en síntomas similares a los de la gripe. El 25% (74 participantes) experimentaron eventos adversos graves (EAG). Los investigadores creyeron que los AAE de 36 participantes (12%) posiblemente, probablemente o definitivamente se asocien al tratamiento del estudio (quimioterapia junto con custirsen). En el 2% de los participantes, los SAE más frecuentes relacionados con custirsen fueron pirexia, disnea, derrame pleural y neutropenia febril.
Escrito por Grace Rattue