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Pruebas Anti-NGF - El Comité de la FDA dice "Sí"

El desarrollo de la clase de fármacos anti-NGF (factor de crecimiento nervioso) debe continuar, según ha informado el Comité Asesor de Artritis a la FDA. El Comité es un organismo asesor que recomienda lo que debe hacer la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Aunque la FDA no está obligada por las recomendaciones del Comité, casi siempre tiende a estar de acuerdo con sus opiniones.
Actualmente, se están desarrollando anti-NGF para varias afecciones dolorosas crónicas, que incluyen dolor lumbar, dolor por cáncer, lesión térmica, fractura vertebral, neuropatía periférica diabética, neuralgia postherpética, endometriosis, pancreatitis crónica y cistitis intersticial.
Se le pidió al Comité que analice los informes de destrucción conjunta asociados con la clase de medicamentos Anti-NGF que se están desarrollando en la actualidad, y algunos otros problemas de seguridad, y si los posibles eventos adversos son superados por sus beneficios.
El panel de 21 miembros, formado por expertos en artritis, votó a favor de la continuación del desarrollo de medicamentos bloqueadores de los nervios, siempre que se hayan observado ciertas precauciones de seguridad.
En 2010, los informes de problemas de articulación (articulación) llevaron a la FDA a suspender los estudios sobre este tipo de medicamentos. Tres compañías de investigación y desarrollo anti-NGF, Regeneron Pharmaceuticals, Pfizer Inc. y Johnson & Johnson pidieron a la FDA que reconsiderara la prohibición de las pruebas de dichos medicamentos.
La mayoría de los expertos en artritis y dolor crónico concuerdan en que el tema de la seguridad es importante, pero enfatizan que el manejo del dolor tiene necesidades que deben abordarse con urgencia. Un número considerable de pacientes no responde adecuadamente a los analgésicos actuales, como la aspirina o Aleve.
Regeneron Pharmaceuticals, Pfizer Inc. y Johnson & Johnson dicen que los Anti-NGF son probablemente avances en el manejo del dolor para pacientes con dolor crónico, como dolor de espalda y osteoartritis. Las primeras pruebas han producido resultados prometedores y fuertes. Los anti-NGF tienen ciertas ventajas sobre los opiáceos, por ejemplo, no conllevan el alto riesgo de adicción.
Los medicamentos anti-NGF bloquean las proteínas que controlan la sensación de dolor del cuerpo. En una serie de pacientes, los anti-NGF empeoraron su artritis, algunos incluso experimentaron una falla articular total. Tal vez el éxito de la droga es en parte culpable; si hay menos dolor, hay más actividad física, lo que aumenta el riesgo de daño, especialmente si el paciente con dolor crónico ya tiene problemas en las articulaciones.
La reunión del Comité Asesor de Artritis enfatizó que los anti-NGF no deben tomarse con medicamentos más antiguos en ensayos posteriores. Se debe informar a los participantes del ensayo clínico sobre los riesgos conocidos y se les debe obligar a firmar una renuncia al consentimiento informado. A lo largo de los estudios, los participantes deben someterse a exploraciones por imágenes para controlar sus huesos.
Escrito por Chrisitan Nordqvist

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