Sarcoma de tejido blando avanzado, Pazopanib mejora la supervivencia libre de progresión

Según los resultados del ensayo PALETTE, el tratamiento con pazopanib aumentó la supervivencia libre de progresión (SLP) casi tres veces entre los pacientes con sarcoma de tejido blando metastásico cuya enfermedad había progresado después de la quimioterapia. Los resultados se publican en línea primero en La lanceta.
En los Estados Unidos, aproximadamente 11,000 personas son diagnosticadas con sarcomas de tejidos blandos cada año, representando solo el 1% de todos los cánceres en adultos. Sin embargo, el progreso en el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos para la enfermedad ha sido lento durante las últimas tres décadas. La mediana de supervivencia global es de aproximadamente 12 meses para los pacientes con etapas avanzadas de la enfermedad.
Pazopanib ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de riñón. El fármaco se dirige a los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y a los tres receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) que desempeñan un papel en el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis).
En el estudio PALETTE, 369 pacientes con sarcoma de tejido blando metastásico cuya enfermedad había progresado después de la quimioterapia se inscribieron en 72 instituciones de 13 países para participar en el estudio. Las personas con liposarcomas y tumores del estroma gastrointestinal (GIST) no se incluyeron en el estudio.
El estudio fue realizado por Winette van der Graaf de Radboud University Nijmegen Medical Center, Países Bajos y sus colegas de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer de tejidos blandos y del Grupo Sarcoma Óseo, y otros centros oncológicos de todo el mundo.

Los investigadores asignaron aleatoriamente a 246 pacientes para recibir pazopanib oral y 123 para recibir placebo. En una mediana de seguimiento de 15 meses, el equipo encontró que la SLP mejoró en 3 meses para los participantes que recibieron pazopanib (4-6 meses) frente a 1,6 meses para los pacientes que recibieron placebo. Sin embargo, la supervivencia global entre los dos grupos no fue significativamente diferente: 12.5 meses en el grupo de pazopanib frente a 10.7 en el grupo de placebo.
Efectos adversos de pazopanib incluidos:

• pérdida de peso
• hipertensión
• Diarrea
• fatiga
• náusea
• cardiotoxicidad
• neumotórax
• eventos tromboembólicos

34 (14%) pacientes dejaron de tomar pazopanib debido a los efectos tóxicos asociados con el medicamento. De las 8 muertes en el grupo de pazopanib, una se debió a una falla multiorgánica que pudo haberse asociado a la droga.
Entre los dos grupos, la calidad de vida autorreferida no difirió considerablemente. Sin embargo, el equipo descubrió que la fatiga, las náuseas y la diarrea eran significativamente peores entre los pacientes del grupo de pazopanib.
Los investigadores concluyen:

"La supervivencia libre de progresión mejoró en pacientes de todas las edades y para la mayoría de los subgrupos histológicos. Pazopanib es el primer agente oral activo para pacientes con sarcomas de tejidos blandos, excluidos liposarcomas y GIST, y es una nueva opción de tratamiento para pacientes con este raro grupo de tumores ".

En un comentario asociado, Vivien Bramwell del Tom Baker Cancer Center, Calgary, Canadá, explicó:

"Este fue un estudio bien diseñado y realizado, que mostró una mejora de 3 meses en el resultado primario de la supervivencia libre de progresión. [Pero] el efecto deseado de la quimioterapia paliativa es que la contracción del tumor o el retraso de la progresión mejorará la actividad de los pacientes o bienestar, pero este efecto no se mostró definitivamente.
Los investigadores concluyen que pazopanib ofrece una nueva opción de tratamiento, y habrá demanda para ello, pero ¿las agencias de financiamiento estarán dispuestas a, o podrán, pagar? "

Escrito por Grace Rattue