Zonegran (zonisamida) muestra promesa en el tratamiento de la epilepsia parcial en niños

Los resultados preliminares de un nuevo estudio de fase III de pediatría, anunciado por Eisai, demuestran que el tratamiento antiepiléptico Zonegran (R) (zonisamida / ZNS) es más eficaz que el placebo y se tolera bien en pacientes pediátricos con ataques de inicio parcial tratados con uno o otros dos medicamentos antiepilépticos.
El estudio CATZ, un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, se realizó para examinar la eficacia y la seguridad / tolerabilidad de la zonisamida adyuvante. El estudio se llevó a cabo en 207 pacientes pediátricos entre las edades de 6 a 17 años con convulsiones de inicio parcial que tomaban uno o dos medicamentos antiepilépticos.
El punto final primario del estudio fue la proporción de respondedores medidos como "mayor o igual que el 50% de reducción de la frecuencia de crisis después de un período de tratamiento de 12 semanas". La evaluación de seguridad / tolerabilidad incluyó la evaluación de cualquier evento adverso emergente del tratamiento (TEAE).
Los resultados de este estudio se presentaron por primera vez en el 29º Congreso Internacional de Epilepsia en Roma. (28 de agosto hasta el 1 de septiembre de 2011).
El profesor Renzo Guerrini del Hospital de Niños Anna Meyer, de la Universidad de Florencia en Italia, comentó sobre el estudio diciendo:

"Hay una gran proporción de niños que no tienen control completo de las convulsiones y tienen que tomar más de un tipo de antiepiléptico para reducir las convulsiones. Sabemos que la zonisamida ya es un tratamiento complementario exitoso y también es muy efectiva en recién a los adultos con diagnóstico de epilepsia. Acojo con satisfacción los resultados de este estudio ya que indican que la población pediátrica también podría beneficiarse significativamente ".

El estudio, dividido en dos grupos, con 86.9% de pacientes asignados al grupo zonisamida y 90% de pacientes en el grupo placebo, reveló que un número significativamente mayor de pacientes respondieron positivamente al tratamiento con zonisamida (50.5%) en comparación con aquellos en el grupo placebo. (31.0%).

Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad demostraron una incidencia global similar de TEAE en el grupo de zonisamida (55.1%) versus placebo (50.0%). Ambos grupos mostraron tasas bajas de TEAE graves (Zonisamida 3.7% vs. Placebo 2.0%) y TEAE causaron la retirada del estudio (0.9% vs. 3.0% respectivamente). En comparación con el grupo placebo, el grupo zonisamida informó una disminución más frecuente en el apetito (6.5% vs. 4.0%), pérdida de peso (4.7% vs. 3.0%), somnolencia (4.7% vs. 2.0%), vómitos (3.7% vs. 2.0%) y diarrea (3.7% vs. 1.0%).
Sobre la epilepsia
Se estima que seis millones de personas en Europa viven con epilepsia, una de las afecciones neurológicas más comunes en el mundo, que afecta aproximadamente a 8 de cada 1.000 europeos. En todo el mundo se estima que 50 millones de personas sufren de epilepsia, 10,5 millones de los cuales son niños menores de 15 años.

La epilepsia se define como el disparo anormal de impulsos de las células nerviosas en el cerebro que causan convulsiones, que dependiendo del tipo de ataque, pueden estar limitadas a una parte del cuerpo o pueden afectar a todo el cuerpo.
Otras características de la epilepsia pueden ser la experiencia de sensaciones anormales, el comportamiento alterado o la conciencia alterada. Hay muchas causas posibles para este trastorno y las razones para la epilepsia a menudo permanecen sin descubrir, sin embargo, cualquier cosa que altere el patrón normal de actividad neuronal, como enfermedad, daño cerebral o tumores puede provocar convulsiones.
Escrito por Petra Rattue