Mujeres con beneficio avanzado de cáncer de mama tratado previamente a partir de la adición de everolimus a exemestano

El everolimus del objetivo mamífero del inhibidor de la rapamicina (mTOR) administrado con el inhibidor de la aromatasa exemestano aumenta marcadamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado en comparación con la terapia hormonal sola, según los resultados actualizados de la fase III. Estudios del estudio Everolimus Oral (BOLERO) -2 reportados en el 34º Simposio Anual de Cáncer de Seno de San Antonio (SABCS).
Un análisis anterior mostró un beneficio significativo en la SSA cuando se agregó everolimus a exemestano.
Gabriel N. Hortobagyi, MD, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston, Texas, y asociados aleatorizaron a 724 mujeres en una relación 2: 1 a everolimus (10mg / d) más exemestano (25 mg / d) o placebo más exemestano (25 mg / d) hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable del tratamiento.
Los participantes en el estudio tenían cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y evidencia de enfermedad progresiva durante o después del tratamiento previo con las terapias hormonales letrozol o anastrozol.
Los resultados de un seguimiento adicional de seis meses después del análisis inicial para una duración media general del seguimiento de 17,5 meses mostraron una SLP de 7,4 meses en pacientes asignados al azar a terapia combinada versus 3,2 meses en pacientes asignados a exemestano solo. La diferencia entre los dos grupos fue muy significativa, dijo el Dr. Hortobagyi.
Las tasas de beneficio clínico (definidas como respuestas completas, respuestas parciales y estabilidad superior a 6 meses) fueron 50.5% y 25.5% en los dos grupos, respectivamente.
Los resultados con everolimus fueron favorables independientemente de la presencia de enfermedad visceral, el uso previo de quimioterapia o el número de terapias previas.
Los efectos adversos, como la disnea, la hiperglucemia, la mucositis oral y la fatiga, fueron más frecuentes con la terapia de combinación, pero se trataron fácilmente.
El Dr. Hortobagyi dijo:

"Los hallazgos pueden establecer un nuevo estándar de atención en cáncer de mama avanzado. Históricamente, el tratamiento ha implicado el uso secuencial de tantas terapias hormonales como sea posible, con el objetivo de controlar la enfermedad metastásica durante el mayor tiempo posible.
Los nuevos hallazgos muestran que "en este grupo de pacientes muy pretratados, todos los cuales habían progresado con la terapia endocrina previa, la adición de everolimus prolongó significativamente la SLP y mejoró la tasa de respuesta con solo un ligero aumento de la toxicidad".

El estudio BOLERO-2 se realizó en 189 sitios en 24 países.

Everolimus actualmente está aprobado para el tratamiento del cáncer renal y los tumores neuroendocrinos pancreáticos.
Escrito por Jill Stein
Jill Stein es una escritora médica independiente con sede en París.