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Tratamiento de estenosis aórtica severa sin cirugía a corazón abierto
Los pacientes con estenosis aórtica severa, una afección cardíaca potencialmente fatal, que no son aptos para la cirugía podrían beneficiarse de un tratamiento experimental que evite la cirugía a corazón abierto para reemplazar la válvula aórtica, según un ensayo publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM).
Estenosis aórtica es la estenosis (estrechamiento) de la válvula cardíaca entre el ventrículo izquierdo del corazón y la aorta, lo que resulta en el impedimento del suministro de sangre a través de la aorta al cuerpo. Se estima que aproximadamente 1.5 millones de estadounidenses tienen estenosis aórtica.
los NEJM informes de artículos sobre Cohorte B del ensayo PARTNER, que estudió la válvula cardíaca transcatéter Edwards SAPIEN para el tratamiento de la estenosis aórtica severa. Edwards Lifesciences Corporation, los creadores de la válvula cardíaca, dicen que los resultados del ensayo cumplieron con éxito los puntos finales primarios de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad más la repetición de la hospitalización.
Los autores escribieron:
En pacientes con estenosis aórtica severa que no eran candidatos adecuados para cirugía, TAVI [implantación de válvula aórtica transcatéter], en comparación con la terapia estándar, redujo significativamente las tasas de muerte por cualquier causa, el punto final compuesto de muerte por cualquier causa o repetición de hospitalización y síntomas cardiacos, a pesar de la mayor incidencia de accidentes cerebrovasculares mayores y eventos vasculares mayores.
Sobre la base de una tasa de muerte por cualquier causa en un año que fue 20 puntos porcentuales menor con TAVI que con la terapia estándar, TAVI expandible con balón debería ser el nuevo estándar de atención para pacientes con estenosis aórtica que no son candidatos adecuados para cirugía "
En este nuevo procedimiento, se implanta una nueva válvula aórtica en el corazón sin la necesidad de una cirugía mayor. El cirujano conecta la válvula de reemplazo a un catéter. Luego, el catéter pasa a través de los vasos sanguíneos hasta que llega al corazón y se coloca la válvula.
Los investigadores monitorearon a 358 pacientes cuya edad promedio fue de 83 años. La mitad de ellos fueron seleccionados aleatoriamente para que se implantaran válvulas con el nuevo procedimiento de entrega del catéter, mientras que la otra mitad recibió otras terapias, como la valvuloplastia aórtica con balón: no recibieron válvulas de reemplazo. Esto se hizo en 21 centros, 17 de los cuales estaban en los Estados Unidos. Ellos fueron seguidos regularmente.
Después de un año de seguimiento, los investigadores revelaron que el 30,7% de los que recibieron la válvula de reemplazo había muerto, en comparación con el 50,7% de los que no la recibieron.
A los 30 días hubo una mayor incidencia de accidente cerebrovascular entre los que habían recibido una válvula de reemplazo en comparación con los que no la recibieron.
Después de un año no hubo deterioro en el funcionamiento de la válvula cardíaca, escribieron los autores.
Los investigadores explicaron:
La estenosis aórtica es una enfermedad insidiosa con un largo período de latencia seguido de una progresión rápida después de la aparición de los síntomas, lo que resulta en una alta tasa de muerte. La terapia médica estándar ... no alteró la historia natural de la estenosis aórtica severa.
Michael A. Mussallem, CEO de Edwards Lifesciences, dijo:
El compromiso y la asociación demostrado por los cardiólogos intervencionistas, los cirujanos y sus equipos de corazón durante este riguroso ensayo fue inspirador, ya que buscan diligentemente nuevas opciones de tratamiento para sus pacientes.
Los autores concluyeron que la implantación de la válvula cardíaca en pacientes con estenosis aórtica severa que no eran candidatos adecuados para la cirugía tenía un menor riesgo de muerte, hospitalizaciones repetidas y síntomas cardíacos, en comparación con los que tenían otras terapias; a pesar de un mayor riesgo de accidente cerebrovascular después de 30 días.
El ensayo fue financiado por Edwards Lifesciences Corporation.
Fuente: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
"Implante de válvula aórtica transcatéter para la estenosis aórtica en pacientes que no pueden someterse a cirugía"
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD , Joseph E. Bavaria, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph .D., Y Stuart Pocock, Ph.D. para los investigadores de prueba PARTNER
NEJM 22 de septiembre de 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Escrito por Christian Nordqvist
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