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Tessalon Liquid Cough Capsules para niños Advertencia por la FDA
La FDA advierte que las cápsulas líquidas de Tessalon (benzonatato) pueden tener consecuencias graves y en ocasiones fatales para los niños menores de 10 años que los ingieren accidentalmente. El medicamento debe mantenerse en contenedores a prueba de niños y fuera del alcance de los niños.
Tessalon está aprobado para el alivio de los síntomas de la tos en pacientes de diez años o más. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) advierte que los niños más pequeños pueden sentirse atraídos debido a su cápsula de gelatina redonda llena de líquido, dándole una apariencia similar a un caramelo.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tessalon para niños menores de 10 años, agrega la agencia.
Carol Holquist, R.Ph., directora de la División de Prevención y Análisis de Errores de Medicamentos de la FDA, dijo:
- "Benzonatate debe mantenerse en un contenedor resistente a los niños y almacenado fuera del alcance de los niños. La FDA alienta a los profesionales de la salud a hablar con sus pacientes y las personas que cuidan a los niños sobre el riesgo de ingestión accidental o sobredosis".
Los siguientes eventos adversos se informaron en niños con sobredosis: convulsiones, coma y paro cardíaco.
Dentro de 15 a 20 minutos después de tomar el medicamento, un niño con sobredosis tendrá signos y síntomas. Algunos de los niños que murieron lo hicieron a las pocas horas de haber tomado accidentalmente el medicamento.
Se está agregando una nueva sección de Advertencia y Precaución a la etiqueta del medicamento Benzonatate. El objetivo es advertir a los médicos y otros profesionales de la salud sobre los peligros de la sobredosis accidental y la ingestión entre los niños más pequeños.
Se alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar los efectos secundarios adversos o los errores de medicación relacionados con el uso de benzonatate en el programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.
Fuente: FDA
Escrito por Christian Nordqvist
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