Tamiflu y Relenza deberían tener una advertencia de efectos secundarios psiquiátricos, digamos reguladores

Después de recibir informes de pacientes que experimentan delirio, psicosis y alucinaciones, el personal de la FDA de EE. UU. Recomienda que los medicamentos contra la gripe, Tamiflu y Relenza lleven advertencias sobre los posibles efectos secundarios. Tamiflu es fabricado por Roche Holdings, Relenza es fabricado por GSK (GlaxoSmithKline).
Tamiflu (oseltamivir) es una píldora, mientras que Relenza (zanamivir) se inhala.
Los informes de Japón indican que los niños, en particular, pueden tener un mayor riesgo de experimentar estos efectos secundarios psiquiátricos después de recibir los medicamentos contra la gripe. Tamiflu y Relenza son los medicamentos más comunes utilizados para el tratamiento de la gripe. Además de los efectos secundarios mencionados, también ha habido informes de muertes.
La seguridad de estos tratamientos será revisada la próxima semana por un panel de expertos. El personal de la FDA anunció sus recomendaciones hoy: dicen que la advertencia debe dirigirse a pacientes de todas las edades, no solo a niños. Si los efectos secundarios y las muertes fueron causadas solo por el (los) medicamento (s), el virus de la gripe o los dos juntos no están claros, explican. Dijeron que sería prudente agregar información a la etiqueta, y agregaron que los productos continuarán siendo monitoreados. No llegaron tan lejos como para sugerir que el uso de las drogas debería ser limitado.
En los últimos años, los gobiernos de todo el mundo han estado acumulando sus reservas de Tamiflu como medida de precaución ante una posible mutación futura del virus de la gripe aviar H5N1, que podría causar una grave pandemia de gripe. A medida que surgieron preocupaciones recientes con respecto a Tamiflu, sus ventas han perdido algo de fuerza. Las ventas de Tamiflu son un 62% más bajas este año en comparación con 2006, mientras que las ventas de Relenza disminuyeron un 7%.
Los empleados de la FDA analizaron 596 casos, la mayoría en Japón, de pacientes que experimentaban efectos secundarios psiquiátricos que pueden estar relacionados con el uso de Tamiflu. Tres adultos japoneses se suicidaron mientras tomaban Tamiflu, mientras que cinco niños murieron. Desde 1999, cuando se aprobó Relenza, hubo 115 informes de eventos psiquiátricos, de los cuales 74 fueron niños.
El Ministerio de Salud japonés advirtió contra el uso de Tamiflu para pacientes de entre 10 y 19 años en marzo de 2007. El ministerio luego amplió su investigación de Tamiflu para incluir Relenza y amantadina, luego de que se conocieran comportamientos anormales entre los niños.
Tamiflu es más comúnmente utilizado en Japón que en los Estados Unidos. En todo el mundo, aproximadamente 48 millones de personas han tomado Tamiflu desde 1999, de los cuales 21 millones son niños.
Según Roche, no hay pruebas definitivas de una relación causal entre Tamiflu y el comportamiento anormal. La compañía dice que ha investigado ampliamente este tema: actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos y no clínicos.
-- Administración de Alimentos y Medicamentos - Comité Asesor Pediátrico - 27-28 de noviembre de 2007
-- www.tamiflu.com
-- www.relenza.com
Escrito por - Christian Nordqvist

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