La evidencia del estudio respalda un nuevo medicamento para prevenir la coagulación de la sangre

El medicamento Eliquis (apixaban) es una nueva opción anticoagulante que es al menos tan efectiva como otros anticoagulantes actuales y posiblemente sea mejor para reducir las tasas de hemorragias graves, según un estudio reciente.

Eliquis, un inhibidor del factor Xa directo oral desarrollado por Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), se utilizó recientemente en un ensayo AMPLIFY de seis meses. Al inhibir una proteína clave que coagula la sangre, Eliquis previene la formación de trombos y coágulos sanguíneos.

El tromboembolismo venoso agudo (TEV) es un coágulo de sangre que se forma dentro de una vena, generalmente en la pierna. Los pacientes con trombosis venosa profunda (TVP), un tipo de TEV, pueden desarrollar una embolia pulmonar (EP) que puede poner en peligro la vida cuando un coágulo de sangre bloquea uno o más vasos en los pulmones. Cada año en los Estados Unidos, casi 900,000 pacientes son diagnosticados con VTE.

AMPLIFICAR (UNpixaban para la inicial METROgestión de PAGtuLmonary embolyosm y la trombosis venosa profunda como Fterapia de primera líneaY) fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que incluyó a 5.395 pacientes con TEV. Alrededor de un tercio de esos pacientes tenían una educación física al comienzo del estudio, que se publicó recientemente en línea en el New England Journal of Medicine.

Eliquis se evaluó en el ensayo como agente único y se comparó con el tratamiento estándar actual, que consistió en un tratamiento inicial con enoxaparina parenteral superpuesto por la terapia con warfarina.

Los resultados del estudio mostraron que Eliquis logró una efectividad similar en la reducción de la muerte recurrente sintomática por TEV o TEV en comparación con el tratamiento actual. Además, Eliquis logró el punto final de seguridad primario de superioridad para la hemorragia mayor, que solo se produjo en el 0,6% de los pacientes que recibieron Eliquis; El 1.8% de los que recibieron el estándar de cuidado actual experimentaron un sangrado importante.

El Dr. Giancarlo Agnelli, profesor de medicina interna en la Universidad de Perugia, Italia, e investigador principal del estudio, señaló que los resultados de este ensayo complementan los resultados de un estudio AMPLIFY-EXT publicado anteriormente: "Juntos, estos estudios representan datos interesantes en el campo del tratamiento con TEV e indica que el apixabán puede ofrecer una importante alternativa potencial tanto en la terapia de anticoagulación aguda como extendida para pacientes con TEV ".

En los Estados Unidos, Eliquis está actualmente aprobado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Si bien está aprobado para la prevención de TEV en pacientes adultos que se han sometido a una cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla en la UE, actualmente no está aprobado para esta indicación en los EE. UU.

Después de los resultados exitosos de los dos ensayos AMPLIFY, Bristol-Myers Squibb y Pfizer planean iniciar los registros regulatorios para el tratamiento inicial y a largo plazo del TEV. Además, las dos compañías planean solicitar la prevención extendida de TEV recurrente. Su colaboración comenzó en 2007 cuando se asoció para desarrollar y comercializar Eliquis, que fue descubierto por primera vez por Bristol-Myers Squibb.

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