Estrategia de dosificación 'Comience alto y baja' aconsejada para el insomnio crónico

Los resultados de un nuevo estudio ofrecen un marcado contraste con las prácticas de prescripción estándar para el tratamiento del insomnio crónico, una afección en la que las personas tienen dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormidas al menos tres noches a la semana durante al menos 1 mes.
El estudio respalda un alejamiento de la práctica estándar de aumentar la dosis a lo largo del tiempo.

Los 9 millones de estadounidenses que dependen de las pastillas para dormir para aliviar el insomnio crónico pueden encontrar que sus medicamentos son más efectivos si cambian a una estrategia de dosificación que usa la mitad de la cantidad de medicamentos e incluye el uso de placebos.

Este fue el consejo de los investigadores de la Perelman School of Medicine de la Universidad de Pennsylvania (Penn) en Filadelfia, cuyo estudio se informó en la revista Medicina del sueño.

El estudio sugiere que dosis cada vez menores de medicamentos para dormir, junto con placebos, reducirían la cantidad de medicación necesaria para mantener los efectos del tratamiento a lo largo del tiempo.

Los autores dicen que este enfoque les brinda a los pacientes la mejor posibilidad de superar la incapacidad para caerse y permanecer dormidos al mismo tiempo que reduce el costo de los medicamentos y los efectos secundarios.

El autor principal Michael Perlis, profesor asociado en psiquiatría, dice:

"No se puede confiar en que los efectos clínicos de las pastillas para dormir duren para siempre, y el uso a largo plazo aumenta el riesgo de dependencia psicológica y efectos secundarios, incluyendo somnolencia diurna, náuseas y dolor muscular".

La práctica estándar actual fue la estrategia menos efectiva

Para el estudio, los investigadores reclutaron a 74 adultos con insomnio crónico y los pusieron en un régimen de dosificación nocturno de 10 mg de zolpidem (nombre de marca Ambien) durante 4 semanas.

Luego asignaron aleatoriamente a los pacientes que respondieron al tratamiento a uno de los tres grupos que se sometieron a tratamiento durante otras 12 semanas.

A un grupo se le asignó una dosis nocturna de 10 mg o 5 mg, a otro se le asignó "dosis intermitente" con 10 mg (dos a cuatro veces por semana) y al tercer grupo se le asignó "dosis de refuerzo parcial" con 10 mg cada noche. (en el cual la mitad de las píldoras contenían droga activa y la mitad eran placebos).

Los resultados muestran que los tres regímenes fueron efectivos para mantener la capacidad de los participantes para caer y permanecer dormidos, pero el grupo de dosis intermitente durmió peor e informó efectos secundarios más frecuentes y graves que los otros dos.

El Prof. Perlis, quien también es director del Programa de Medicina del Sueño de Penn, dice que cuando se trata de la calidad diaria de los resultados del tratamiento, la estrategia que se usa con más frecuencia (el régimen de dosificación intermitente) fue la menos efectiva .

Señala que los hallazgos no respaldan la práctica estándar de "comenzar bajo e ir lento" y, en su lugar, apoyar la idea de "comenzar alto y bajar". Aquí es donde el paciente comienza con 10 mg por noche, luego, cuando mejora su sueño, cambia a una dosis nocturna más baja del fármaco activo o continúa con 10 mg por noche, pero donde algunas noches a la semana la dosis es placebo (régimen de refuerzo parcial).

Tal enfoque, dicen los investigadores, es un alejamiento de la práctica estándar de aumentar la dosis a lo largo del tiempo y hace que el uso de medicamentos para dormir sea potencialmente más seguro a largo plazo. También trae el beneficio adicional, en el régimen que usa placebos en algunas noches a la semana, de menor costo. El Prof. Perlis concluye:

"Es posible que se requiera o no la dosis completa para obtener el efecto inicial, pero ciertamente se puede mantener el efecto con menos medicamento".

También señala que el estudio ofrece una nueva visión sobre el uso de placebos en algunas noches de la semana en lugar de la medicación. Esto parece extender el efecto de la droga, que podría deberse a las expectativas del paciente, o podría deberse a algún tipo de condicionamiento provocado por la píldora.

Si se pueden reunir más pruebas de dicho efecto acondicionador, podría cambiar la forma en que se prescriben los medicamentos para las estrategias de mantenimiento y avanzar hacia el concepto de una dosis inicial e incluir placebos.

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