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Los riesgos de paracetamol han sido "subestimados"

El paracetamol es el analgésico recetado y de venta libre más ampliamente utilizado en el mundo. Sin embargo, un nuevo estudio publicado en la revista Anales de las enfermedades reumáticas sugiere que los riesgos de este analgésico popular pueden haber sido subestimados por los médicos.
Aunque el estudio relaciona los eventos adversos con el uso de paracetamol, los investigadores recuerdan que los riesgos generales de los eventos adversos siguen siendo pequeños.

El mecanismo detrás del efecto analgésico del acetaminofeno o paracetamol es en gran medida desconocido, aunque estudios recientes sugieren que el medicamento inhibe la producción de prostaglandina en el sistema nervioso central. En general, se considera que el paracetamol es más seguro que otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y analgésicos opiáceos.

Sin embargo, el año pasado, Noticias médicas hoy miró los resultados de un gran ensayo controlado aleatorio publicado en La lanceta que encontró acetaminofeno no es más efectivo que un placebo para el manejo del dolor lumbar agudo.

El beneficio del paracetamol para el tratamiento de la osteoartritis también se ha cuestionado en estudios recientes, lo que llevó a los investigadores a hacer la observación de que no hay datos recientes disponibles sobre los riesgos del paracetamol en dosis estándar.

Para proporcionar estimaciones sobre los riesgos reales de las dosis estándar de paracetamol, los investigadores del Instituto de Medicina Reumática y Musculoesquelética de Leeds en el Reino Unido realizaron una revisión sistemática de ocho estudios existentes que habían investigado la asociación entre el uso de paracetamol y los efectos adversos para la salud.

Dos de los estudios investigaron el riesgo de muerte asociado con el uso de paracetamol, y uno de ellos encontró un aumento en la tasa relativa de mortalidad entre las personas a las que se les había prescrito el fármaco en comparación con las que no.

Cuatro de los estudios encontraron un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos relacionados con el uso de paracetamol, cuatro estudios informaron eventos adversos renales y un estudio encontró una relación con eventos gastrointestinales adversos.

El hallazgo de la dosis-respuesta fue consistente en todos los estudios, a pesar del posible sesgo

Los investigadores del Instituto Leeds dicen que es probable que los ocho estudios observacionales contengan sesgos. Explican que las personas que toman paracetamol a largo plazo a menudo tienen múltiples problemas médicos existentes que también pueden requerir otros analgésicos y medicamentos.

A pesar de este posible factor de confusión y el pequeño número de estudios incluidos en la revisión sistemática, los investigadores dicen que encontraron una relación dosis-respuesta consistente entre el uso de paracetamol en dosis estándar y el tipo de eventos adversos que típicamente se asocian con otros AINE, incluyendo incidencia de mortalidad y eventos adversos cardiovasculares, gastrointestinales y renales.

"Si bien estas limitaciones son importantes a considerar", escriben los investigadores, "la sorprendente tendencia de la relación dosis-respuesta es constante en múltiples resultados y estudios".

Los investigadores recuerdan que los riesgos generales asociados con estos eventos adversos siguen siendo pequeños. Señalan que con cada decisión de prescribir medicamentos existe un cálculo de riesgo versus beneficio y una compensación de eficacia versus tolerabilidad.

"Los prescriptores deben conocer las respuestas individuales de los pacientes al [paracetamol] y la toxicidad aumentada observada con una dosificación regular y más alta dentro de los rangos de dosis de analgésicos estándar", escriben los autores, concluyendo:

"Con base en los datos presentados anteriormente, creemos que el verdadero riesgo de prescripción de [acetaminofeno] es más alto que el percibido actualmente en la comunidad clínica. Dado su alto uso y disponibilidad como analgésico de venta libre, una revisión sistemática de [ la eficacia y tolerabilidad del acetaminofén] en condiciones individuales está justificado ".

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