Riesgo de infección recurrente por C. diff reducida con cepa no tóxica

Administración oral de una cepa no tóxica de Clostridium difficile puede reducir significativamente la probabilidad de C. difficile infección que regresa para algunos pacientes tratados por la condición. Esto es según un nuevo estudio publicado en JAMA.
C. difficile causa colitis o inflamación de colon e infectó a casi medio millón de personas en los EE. UU. en 2011.

C. difficile es una bacteria que causa colitis o inflamación de colon. La infección con la bacteria puede provocar diarrea, dolor abdominal, fiebre, pérdida de apetito y náuseas.

C. difficile la infección está en su punto más alto en los Estados Unidos. Hubo casi medio millón de casos en 2011, con alrededor de 29,000 de ellos que causaron la muerte dentro de los 30 días del diagnóstico.

La bacteria es la causa más común de infección asociada a la atención médica en los hospitales de los EE. UU., Con pacientes de edad avanzada y aquellos que toman antibióticos con el mayor riesgo de infección.

Para algunos pacientes, C. difficile la infección puede tratarse simplemente deteniendo el uso de antibióticos. Más comúnmente, sin embargo, el tratamiento implica la administración oral de otros antibióticos, como vancomicina o metronidazol.

Pero según el autor del estudio, el Dr. Dale N. Gerding, del Hospital Edward Hines Jr. VA en Hines y la Universidad Loyola de Chicago, ambos en Illinois, y sus colegas, C. difficile la infección regresa en alrededor del 25-30% de los pacientes que reciben dicho tratamiento.

El equipo señala, sin embargo, que no todas las variedades de C. difficile son perjudiciales, y estudios anteriores han demostrado que las cepas no tóxicas de la bacteria en realidad pueden proteger contra C. difficile infección.

NTCD-M3 reducido C. difficile recurrencia de la infección y fue bien tolerado

Para seguir investigando, el Dr. Gerding y sus colegas realizaron un ensayo aleatorizado controlado de fase 2 en el que participaron 173 pacientes de 18 años o más que habían sido diagnosticados con un trastorno primario o recurrente. C. difficile infección.

Todos los pacientes habían sido tratados exitosamente con metronidazol, vancomicina oral o ambos.

Para el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir uno de cuatro tratamientos diferentes: una formulación líquida oral de sustancias no tóxicas C. difficile cepa M3 (NTCD-M3) a 10⁴ diariamente durante 7 días, NTCD-M3 a 10⁷ esporas diarias durante 7 días, (NTCD-M3) a las 10⁴ diariamente durante 14 días, o un placebo durante 14 días. El equipo informa que 157 pacientes completaron sus regímenes de tratamiento.

Descubrieron que la recurrencia de C. difficile la infección fue significativamente menor entre los pacientes tratados con el régimen NTCD-M3 en comparación con los que recibieron el placebo, con un 11% frente al 30%. La tasa de recurrencia más baja fue entre los pacientes que recibieron NTCD-M3 a los 10⁷ esporas diarias durante 7 días, al 5%.

Además, el equipo identificó altas tasas de colonización fecal entre los pacientes tratados con NTCD-M3, y esta colonización se correlacionó con una menor recurrencia de C. difficile infección.

Treinta y uno por ciento de los pacientes que recibieron NTCD-M3 pero que no experimentaron colonización fecal tuvieron recurrencia C. difficile infección, en comparación con solo el 2% de los pacientes tratados con NTCD-M3 con colonización fecal.

El equipo encontró que el tratamiento con NTCD-M3 generalmente fue bien tolerado. El 46% y el 17% de estos pacientes experimentaron diarrea o dolor abdominal, respectivamente, mientras que el 60% de los pacientes que recibieron el placebo informaron diarrea y el 33% informaron dolor abdominal.

Se informaron efectos secundarios adversos en el 7% de los pacientes con placebo y en el 2% de los pacientes con NTCD-M3. Sin embargo, el dolor de cabeza fue más común en los pacientes con NTCD-M3, afectando al 10% en comparación con el 2% de los que recibieron el placebo.

Al comentar sobre sus hallazgos, los investigadores escriben:

"Entre los pacientes con C. difficile infección que se recuperó clínicamente después del tratamiento con metronidazol o vancomicina, la administración oral de esporas de NTCD-M3 fue bien tolerada y parecía segura. La cepa NTCD-M3 colonizó el tracto gastrointestinal y redujo significativamente C. difficile recurrencia de la infección ".

La cepa NTCD-M3 puede proteger contra C. difficile infección por colonización

Aunque los investigadores no pueden explicar exactamente por qué NTCD-M3 parece proteger contra la recurrencia de C. difficile infección, ellos hipotetizan que la colonización de esta cepa puede proteger contra los efectos de los tóxicos C. difficile son.

"El mecanismo de acción hipotético más probable de NTCD-M3 es que ocupa el mismo nicho metabólico o de adherencia en el tracto gastrointestinal que el toxigénico C. difficile y, una vez establecido, es capaz de superar las cepas toxigénicas residentes o recién ingeridas ", explican.

Los autores señalan que una limitación importante de su estudio es el tamaño de muestra pequeño y el estrés de que se necesitan estudios más grandes para confirmar sus hallazgos.

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