Ensayo de fase I de NTCELL® en la enfermedad de Parkinson autorizado en Nueva Zelanda

El Ministro de Salud de Nueva Zelanda ha autorizado a Living Cell Technologies Limited a continuar con los ensayos clínicos de fase I de NTCELL para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
La compañía dice que está en camino de comenzar sus primeros ensayos en humanos en el primer trimestre de 2013. La investigación de etiqueta abierta de Fase I sobre la seguridad y eficacia de NTCELL en pacientes con enfermedad de Parkinson tendrá una duración de 60 semanas e incluirá solo a aquellos que fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson (PD) por lo menos hace cuatro años.
En el ensayo, las células del plexo coroideo de los cerdos de la isla de Auckland se trasplantarán al cerebro del paciente. Las células del plexo coroideo son células de soporte del cerebro que se producen de manera natural. Cuando se trasplantan a pacientes con enfermedad de Parkinson, ayudan a proteger el cerebro del daño al tejido nervioso. Las células del plexo coroideo también ayudan a reparar el tejido nervioso dañado. Para evitar que el sistema inmune los rechace, las células se encapsularán con IMMUPEL.
Los participantes en el estudio recibirán el estándar de tratamiento actual para sus síntomas (estimulación cerebral profunda) o el tratamiento NTCELL.
La prueba estará dirigida por el Dr. Barry Snow (MBChB, FRACP, FRCPC), un experto reconocido internacionalmente en la enfermedad de Parkinson.
El Dr. Snow dijo:

"El Parkinson es un trastorno que los médicos pueden ayudar a controlar, pero no puede revertir, por lo que representa una opción nueva y emocionante para los pacientes. Estos ensayos clínicos también ayudarán a aumentar la conciencia pública sobre el trastorno, lo que a su vez ayudará a mejorar el trastorno. cuidado generalmente ".

La Dra. Andrea Grant, directora ejecutiva de LCT, dijo: "Recibir aprobación regulatoria para realizar ensayos clínicos es un paso crítico en el desarrollo de un tratamiento para esta condición debilitante. Los resultados sin precedentes de nuestros estudios preclínicos sugieren que NTCELL puede proteger el tejido cerebral que de otro modo moriría. potencialmente retrasar o incluso prevenir los efectos del Parkinson ".
De acuerdo con estudios en animales con NTCELL:

• hubo un aumento en las neuronas productoras de dopamina


• hubo mejores movimientos motores


• hubo menos defectos neurológicos


• los animales toleraron bien el medicamento, no hubo evidencia de inflamación u otros efectos secundarios


• se observaron mejoras en los síntomas de la EP en dos semanas y duraron al menos seis meses

Acerca de la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Alzheimer es el trastorno neurodegenerativo más común, seguido de la enfermedad de Parkinson (EP). La EP afecta a entre cuatro y seis millones de personas en todo el mundo. La enfermedad es causada por niveles reducidos de dopamina en el cerebro, lo que conduce a problemas motores y de coordinación, que incluyen temblores, rigidez y bradicinesia (lentitud de movimiento). Más tarde, a medida que la enfermedad progresa, también hay problemas cognitivos y de comportamiento.
Los tratamientos actuales, enfocados en disminuir la caída en los niveles de dopamina y aliviar algunos de los síntomas, funcionan bien inicialmente, pero se vuelven menos efectivos a medida que avanza la enfermedad.
Living Cell Technologies Limited cree que su medicamento experimental hará más que simplemente tratar los síntomas; se espera que sea capaz de revertir la degeneración del cerebro.
Escrito por Christian Nordqvist