Nucynta ER aprobado para el control del dolor crónico de moderado a grave

Un analgésico oral llamado Nucynta ER (tabletas de liberación prolongada de tapentadol), ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), anunció Janssen Pharmaceuticals, Inc. El medicamento está diseñado para tomarse dos veces al día para el control del dolor crónico moderado a severo en adultos cuando se necesita un analgésico opioide continuo durante 24 horas durante un período prolongado. La versión de liberación inmediata de Nucynta fue aprobada por la FDA en 2008 para el tratamiento del dolor agudo en adultos de al menos 18 años.
Nucynta ER está disponible en concentraciones de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg y 250 mg.
Los datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades y la Fundación Americana del Dolor indican que más de 42 millones de estadounidenses mayores de 20 años sufren de dolor crónico, aunque nadie sabe cuál es la prevalencia exacta. El dolor crónico es la causa más común de discapacidad a largo plazo, y aproximadamente un tercio de todos los estadounidenses experimentarán dolor crónico severo en algún momento de sus vidas.
Sin embargo, un estudio publicado por la Sociedad Estadounidense del Dolor sugiere que, a pesar de los tratamientos ya disponibles, los pacientes todavía necesitan con urgencia terapias adicionales para ayudar a controlar su dolor de forma adecuada y adecuada.
El dolor crónico significa dolor a largo plazo, mientras que el dolor agudo es a corto plazo.
Paul Chang, M.D., Vicepresidente de Asuntos Médicos, Medicina Interna, Janssen Pharmaceuticals, Inc. explicó:

"En ensayos clínicos, Nucynta ER demostró eficacia probada para tratar el dolor crónico moderado a severo. Estamos complacidos con la decisión de la FDA de aprobar Nucynta ER, ya que representa una nueva e importante opción para ayudar a las personas con dolor crónico".

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. y Grünenthal GmbH realizó una investigación de fase 3, doble ciego, aleatorizado, activo y / o controlado con placebo. También evaluaron el perfil de seguridad del medicamento con más de 1.100 participantes con dolor crónico (a largo plazo) de moderado a intenso durante un período de 12 meses. Se encontró que Nucynta ER era seguro y efectivo; los investigadores del ensayo también informaron un perfil de tolerabilidad favorable, así como tasas de interrupción.
Sunil J. Panchal, M.D., Presidente, Instituto Nacional de Dolor, dijo:

"El dolor crónico es difícil de manejar, e incluso con los tratamientos disponibles en la actualidad, puede ser un desafío equilibrar el alivio del dolor con la capacidad del paciente para tolerar el medicamento. Las personas con dolor crónico seguirán necesitando opciones adicionales, por lo que una aprobación como esta es una buena noticia para esta comunidad y las personas que sufren de esta condición a menudo debilitante ".

Para apoyar el manejo apropiado y efectivo del dolor crónico, Janssen Pharmaceuticals Inc. cree que también es esencial apoyar los programas educativos sobre el uso seguro y responsable de los analgésicos y la prevención del uso inapropiado.
Existe un riesgo de abuso con Nycynta, un medicamento opiáceo de larga duración. Los usuarios corren el riesgo de depender física y psicológicamente de la medicación. Los medicamentos opiáceos, cuando se trituran, tienen el potencial de abuso. Las compañías farmacéuticas dicen que han estado tratando de hacer más opiáceos resistentes al abuso.

Nycynta contiene tapentadol, un Droga de la lista II - una categoría de medicamentos que se considera tienen un alto potencial de adicción o abuso, pero que al mismo tiempo tienen un uso clínico legítimo. Otros medicamentos en esta categoría incluyen metadona, morfina, cocaína, oxicodona, alfaprodina y pentobarbital.
Nucynta está contraindicado para personas con íleo paralítico, asma bronquial aguda o grave, hipercapnia en entornos no monitoreados o cuando no hay equipo de reanimación y depresión respiratoria significativa. Los pacientes que usan inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y quienes los han usado dentro de los 14 días no deben tomar Nucynta debido a los posibles efectos acumulativos sobre los niveles de norepinefrina, que aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares.
Tanto Nucynta ER como Nucynta están disponibles solo con receta médica.
Nucynta ER no es un medicamento de uso cuando es necesario, no está indicado para el tratamiento del dolor postoperatorio o agudo, debe tragarse entero y no romperse, partirse, masticarse, disolverse o triturarse, lo que aumenta el riesgo de vida. amenaza de liberación rápida de tapentadol. No consuma bebidas alcohólicas cuando tome Nucynta ER.
Escrito por Grace Rattue