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Los problemas de Novartis con el empaque continúan
Novartis Consumer Health anunció hoy un retiro de ciertos medicamentos de venta libre que estaban mal empaquetados y que podrían haber roto o descascarado píldoras, así como también productos incorrectos mezclados en botellas de píldoras. Preocuparse por los consumidores con riesgos de posibles errores o sobredosis de sus medicamentos.
Ahora los problemas parecen ser más endémicos con la inspección de la FDA de las instalaciones de fabricación de Novartis para encontrar otros medicamentos que pueden haberse mezclado en el proceso de empaque.
Es raro que los fabricantes de productos farmacéuticos tengan problemas para mezclar medicamentos, ya que los productos generalmente se introducen en píldoras en una máquina específica para ese lote particular del medicamento. En realidad, no debería suceder que diferentes medicamentos se acerquen el uno al otro. No obstante, parece haber habido algunos problemas de procedimiento bastante importantes en la planta de Novartis.
Los productos en el punto de mira esta vez son los productos opiáceos hechos por Endo Pharmaceuticals por Novartis Consumer Health. La FDA está trabajando estrechamente con ambas compañías para resolver los problemas y evitar que ocurran en el futuro.
La FDA proporciona enlaces en su sitio web para ayudar a los consumidores y profesionales a identificar si hay una píldora equivocada en sus medicamentos. Es aconsejable que los pacientes y los profesionales de la salud sigan atentamente las instrucciones en los siguientes enlaces para identificar si hay una píldora equivocada en el frasco de un medicamento. Si bien el número anterior se refería a los productos de venta libre, estos analgésicos potentes basados ??en oximorfona y oximorfona podrían causar graves problemas al paciente si se toman de forma incorrecta.
El problema se relaciona con los siguientes productos:
- Opana® ER (clorhidrato de oximorfona) Tabletas de liberación prolongada CII
- Opana® (clorhidrato de oximorfona) CII
- Oxymorphone hydrochloride Tablets CII
- PERCOCET® (oxycodone hydrochloride and acetaminophen USP) Tablets CII
- PERCODAN® (clorhidrato de oxicodona y aspirina, USP) Tabletas CII
- ENDOCET® (oxycodone hydrochloride and acetaminophen USP) Tablets CII
- ENDODAN® (clorhidrato de oxicodona y aspirina, USP) Tablets CII
- SULFATO DE MORFINA Tabletas de liberación prolongada CII
- ZYDONE® (tabletas de bitartrato de hidrocodona / acetaminofén, USP) CIII
Guía visual
Información adicional está disponible en el sitio web de la FDA y Endo:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286226.htm
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286232.htm
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=231492&p=irol-newsArticle&ID=1645894&highlight=
Escrito por Rupert Shepherd
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