Medicamentos para la tos que contienen folcodina - EMA confirma el balance positivo de beneficios y riesgos

Según la confirmación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, los medicamentos contra la tos que contienen folcodina deben seguir disponibles para tratar la tos no productiva (seca) en niños y adultos ya que sus beneficios superan los riesgos. Los pacientes pueden continuar tomando medicamentos que contienen folcodina y deben contactar a su médico o farmacéutico si tienen alguna pregunta.
Los medicamentos que contienen folcodina se revisaron debido a las preocupaciones de una sensibilización cruzada entre la folcodina y los agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA). Los científicos sospechaban que una sensibilización cruzada podría provocar reacciones anafilácticas en algunos pacientes que habían tomado anteriormente medicamentos para la tos que contienen folcodina y que recibieron NMBA durante la cirugía de emergencia.
Las preocupaciones salieron a la luz después de que un estudio indicó que la reducción del consumo de folcodina después de su retirada del mercado en Suecia y Noruega estaba relacionada con una disminución de los informes de reacciones anafilácticas a los NMBA en ambos países.
El Comité de la FDA no encontró evidencia sólida que respalde las teorías de sensibilización cruzada entre folcodina y NMBA y un aumento posterior del riesgo de reacciones anafilácticas durante la cirugía después de una revisión exhaustiva de todos los datos de seguridad y eficacia disponibles de los medicamentos para la tos que contienen folcodina.
Señalaron que los medicamentos que contienen folcodina han estado disponibles durante décadas para tratar la tos no productiva en la UE, y que los datos existentes confirman un balance positivo de beneficio-riesgo de estos medicamentos. A la luz de esta evidencia, el Comité decidió que las autorizaciones de comercialización de folcodina deberían mantenerse en todos los Estados miembros de la UE donde está actualmente autorizada, y que no se requieren medidas reguladoras adicionales.
Pholcodine, también conocido como morfoliniletilmorfina, fórmula molecular C₂₃H₃₀norte₂O₄, es un antitusígeno opioide (supresor de la tos. Ayuda a la supresión de la tos improductiva, y también tiene un efecto sedante suave. La folcodina tiene muy poco o ningún efecto analgésico (analgésico). Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal (GI). desde donde cruza libremente la barrera hematoencefálica, actúa principalmente sobre el sistema nervioso central al deprimir el reflejo de la tos.
Escrito por Grace Rattue

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