Vacunas contra la gripe de Novartis prohibidas en Italia y Suiza

Suiza e Italia han prohibido las ventas de las vacunas antigripales de Novartis, Agrippal y Fluad, luego de que la compañía farmacéutica les informara que los disparos tenían una acumulación de "partículas". Novartis asegura que sus vacunas contra la gripe siguen siendo seguras.
Las autoridades reguladoras en Suiza e Italia dijeron que Novartis no había proporcionado suficientes datos para que los funcionarios pudieran decidir exactamente qué proteínas encontraron las vacunas contra la gripe y qué efecto podrían tener, en su caso, sobre la calidad y la seguridad.
Las autoridades sanitarias de ambos países hicieron hincapié en que no habían recibido informes de enfermedades causadas por las partículas.
Un anuncio hecho por el Ministerio de Salud de Italia, informó que "defectos de calidad que son potencialmente peligrosos para la salud pública".
AIFA (Agencia Italiana del Farmaco), la agencia de medicamentos de Italia, dijo que "ha establecido la necesidad de más pruebas con respecto a la calidad y seguridad de las vacunas".
Novartis, junto con Johnson & Johnson, han tenido un mal momento de problemas de fabricación recientemente. Novarty tuvo que cerrar temporalmente su planta en Lincoln, Nebraska, debido a problemas de calidad; allí la compañía fabrica Excedrin, Lamisil y Sentinel.
Además de insistir en que las vacunas son completamente seguras, Novartis dice que ha dado a las autoridades italianas una evaluación que respalda la eficacia, la seguridad y la calidad de los productos. Novartis agregó que está manteniendo un estrecho contacto con los funcionarios del ministerio italiano y el Ministro de Salud, así como con AIFA para comprender los motivos de su decisión y aclarar cualquier duda.
El Ministerio de Salud italiano dijo que aproximadamente 488,000 dosis han sido prohibidas.
La agencia suiza reguladora de medicamentos, Swissmedic, prohibió la distribución de los disparos como medida de precaución, luego de la prohibición italiana. Swissmedic aseguró a los pacientes que ya han tenido la vacuna que no hay peligros.
Swissmedica agregó que las partículas que se encuentran en las jeringas podrían simplemente ser grupos de componentes normales de la vacuna.
El cinco por ciento de los ingresos de Novartis proviene de vacunas.
En un comunicado en línea, Novartis escribió:

"Los agregados de proteínas observados en el único lote que dio lugar a medidas de precaución en algunos mercados pueden ocurrir en el proceso normal de fabricación de la vacuna y no tienen ningún impacto sobre la seguridad o eficacia de las vacunas".

Agrippal y Fluad no se venden en los EE. UU. En Alemania se comercializan bajo el nombre comercial Begripal. En Italia también se les conoce con los nombres comerciales Influpozzi sub unità e Influpozzi adiuvato.
Los ministerios de salud italianos y suizos enfatizaron que no hay escasez de vacunas contra la gripe.
Escrito por Christian Nordqvist