Nuevo Combo de Drogas para la Tuberculosis Reduce el Tiempo de Tratamiento

La primera nueva combinación de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (TB) ha superado un obstáculo importante: los resultados de un ensayo clínico de fase II publicado esta semana en La lanceta demuestre que mató a más del 99% de las bacterias de TB de los pacientes dentro de las 2 semanas.
El estudio sugiere que la nueva combinación de medicamentos podría ser más efectiva que los tratamientos actuales.
El logro es un hito importante en la búsqueda de nuevos medicamentos para combatir la TB y ahorra años de investigación, dice la organización sin fines de lucro TB Alliance, que dirigió el ensayo con otros investigadores.

Combinación 3-en-1, PaMZ

El ensayo prospectivo, aleatorizado probó PaMZ, la nueva terapia combinada de TB, que comprende tres fármacos:

• Droga 1: PA-824, un nuevo candidato para TB.
• Medicamento 2: moxifloxacina, un antibiótico establecido que aún no está aprobado para su uso en la terapia de primera línea contra la TB y que se está desarrollando en asociación con Bayer Healthcare AG.
• Droga 3: pirazinamida, un medicamento antituberculoso existente.

El estudio, conocido como New Combination 1 o NC-001, fue un ensayo de 2 semanas que involucró a 85 pacientes y se llevó a cabo en dos centros en Sudáfrica. Fue financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, la ayuda del Reino Unido e Irish Aid.
Otra prueba, New Combination 2 (NC-002), lanzada a principios de este año, también está probando PaMZ. Esa prueba tiene más de 2 meses y actualmente está inscribiendo participantes en Sudáfrica, Tanzania y Brasil. La idea es desarrollar la capacidad global para llevar a cabo ensayos.

Funciona contra las cepas de TB resistentes a los medicamentos

Sorprendentemente, el combo 3-en-1 parece funcionar igual de bien contra las cepas de TB resistentes a los medicamentos, que ahora se están extendiendo por todo el mundo.
Los resultados del ensayo, con algunos datos preclínicos, sugieren que podría tratarse la tuberculosis resistente a los medicamentos en solo 4 meses.
Actualmente, se requieren entre 18 y 24 meses para tratar a las personas con TB resistente a múltiples medicamentos (MDR-TB). Incluso aquellos con TB susceptible a los medicamentos necesitan 6 meses de tomar medicamentos todos los días.
Mel Spigelman, CEO y presidente de TB Alliance, dijo a la prensa:
"Estos hallazgos confirman la promesa de que los nuevos regímenes de TB sean más cortos, más simples, más seguros y, en comparación con los medicamentos actuales contra la TB-MDR, mucho menos costosos".
TB Alliance estima que el nuevo régimen eliminaría el uso de inyectables y podría reducir el costo de la terapia de MDR-TB hasta en un 90%.
El primer autor del estudio y principal investigador Andreas Diacon, de la Universidad de Stellenbosch, Ciudad del Cabo, Sudáfrica, dijo:
"Tratar la tuberculosis sensible a medicamentos y resistente a los medicamentos con el mismo régimen puede simplificar la administración del tratamiento de la tuberculosis en todo el mundo".
"Los resultados de este estudio brindan a los proveedores de atención médica en primera línea de la epidemia de TB la esperanza de contar con herramientas mejores y más rápidas para detener esta enfermedad", agregó.

Coinfección por tuberculosis y VIH

La tuberculosis es actualmente la principal causa de muerte entre las personas con SIDA.
Los hallazgos del estudio fueron anunciados el lunes en la Conferencia Internacional sobre el SIDA 2012, que tendrá lugar en Washington DC, EE. UU., Esta semana.
Los resultados también revelan avances en la búsqueda de un tratamiento de TB compatible con antirretrovirales, que es fundamental para el tratamiento de millones de personas coinfectadas con TB y VIH.
Los tratamientos de TB y VIH a menudo no se pueden administrar juntos debido a problemas de interacciones entre medicamentos y efectos secundarios negativos.

Game-Changer para el desarrollo de fármacos

Un resultado significativo del ensayo es que podría ser un cambio de juego potencial para el desarrollo de fármacos.
El ensayo es la primera vez que se ha probado más de un medicamento no aprobado al mismo tiempo. Esto podría ser un enfoque exitoso para el futuro desarrollo de medicamentos.
Los expertos en tuberculosis dicen que cualquier medicamento nuevo contra la tuberculosis sería un desarrollo extraordinario, pero que las nuevas combinaciones de fármacos contra la TB son posibles modificadores de juego debido a su impacto esperado.
Además de estos resultados, las compañías farmacéuticas están buscando la aprobación regulatoria para los candidatos individuales a medicamentos contra la TB. Tales avances son posibles gracias a la existencia de la línea de investigación más prometedora para los medicamentos antituberculosos en la historia, dice TB Alliance.
Mario Raviglione, Director del Departamento de Alto a la Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud, dijo:
"Debido a la prueba de medicamentos en combinación, ya hemos ahorrado varios años en el proceso de investigación para encontrar nuevos regímenes efectivos para tratar la tuberculosis".
"Los resultados parecen muy prometedores de este ensayo inicial. Si más pruebas mantienen estos resultados y el régimen es asequible en los países pobres, es un gran progreso. Podríamos acortar los regímenes de medicamentos de forma sustancial para todos, independientemente de si la forma de TB es sensible. o resistente a múltiples drogas. Eso sería un dramático paso adelante ", agregó.
Spigelman dijo:
"La próxima prueba para avanzar en este régimen ya está en marcha. Ahora tenemos un impulso real para llevar al mercado tratamientos que finalmente ayudarán a salvar millones de vidas".
Cada año, 9 millones de personas en todo el mundo descubren que tienen TB.
Una de cada tres personas, es decir, casi 2.500 millones de humanos, tiene una forma latente de la enfermedad, que mata a alrededor de 1,4 millones cada año.
Escrito por Catharine Paddock PhD