Avance de la migraña: nuevos ataques de mitades de drogas

Los resultados de un estudio reciente representan un "paso adelante increíblemente importante" para el tratamiento de la migraña, dicen los investigadores, después de que se reveló que un medicamento llamado erenumab podría reducir a más de la mitad el número de ataques de migraña para las personas con esta afección.
Se descubrió que el medicamento erenumab reduce el número de días de migraña en más de la mitad para algunas personas con migraña episódica.

El líder del estudio, el Dr. Peter Goadsby, del King's College Hospital en el Reino Unido, y sus colegas han revelado que el medicamento generó beneficios "significativos y significativos" para las personas con migraña episódica en el transcurso de 6 meses, y aproximadamente la mitad de ellos vieron su el número de días de migraña disminuye al menos en un 50 por ciento.

Los investigadores informaron recientemente los hallazgos de su ensayo clínico de fase III en el New England Journal of Medicine.

La migraña es una de las afecciones más comunes y debilitantes en los Estados Unidos, que afecta a alrededor del 12 por ciento de los niños y adultos en el país.

Más que un simple "dolor de cabeza fuerte", la migraña se caracteriza por un fuerte dolor punzante en uno o ambos lados de la cabeza. Y, en algunos casos, el dolor de cabeza puede ir acompañado de otros síntomas, como náuseas, vómitos, entumecimiento u hormigueo en la cara o las extremidades, sensibilidad a la luz y al sonido, y problemas de visión.

Los ataques de migraña normalmente duran entre 4 y 72 horas. Las personas que tienen hasta 14 días de migraña cada mes se consideran migrañas episódicas, mientras que 15 o más días de migraña por mes constituyen migraña crónica.

No existe un enfoque único para el tratamiento de la migraña, y la prevención y el tratamiento de los ataques de migraña pueden implicar una combinación de medicamentos no aprobados y enfoques no relacionados con las drogas. Encontrar una estrategia de tratamiento efectiva implica ensayo y error.

Debido a que las causas precisas de la migraña siguen sin estar claras, el desarrollo de nuevos tratamientos para la enfermedad es un gran desafío. El nuevo estudio, sin embargo, nos puede acercar un paso más a la aprobación de un medicamento diseñado específicamente para la prevención de la migraña: erenumab.

Erenumab y migraña episódica

Investigaciones previas han indicado que la activación del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), un neuropéptido expresado en el sistema nervioso periférico y central, juega un papel importante en el desarrollo de la migraña.

Erenumab, desarrollado por la compañía farmacéutica Novartis, que financió en parte el estudio, es un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor de CGRP.

El Dr. Goadsby y su equipo de investigadores probaron erenumab en un ensayo clínico en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, denominado Estudio para Evaluar la Eficacia y la Seguridad del AMG 334 en la Prevención de la Migraña (STRIVE).

Los investigadores inscribieron a un total de 955 personas con migraña episódica.

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Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos durante 6 meses: 317 sujetos recibieron 70 miligramos de erenumab una vez al mes, 319 recibieron 140 miligramos de erenumab una vez al mes, y los 319 sujetos restantes recibieron un placebo. Erenumab se administró por inyección subcutánea.

Al inicio del estudio, los participantes experimentaron un promedio de 8.3 días de migraña por mes. El equipo evaluó cómo el tratamiento con erenumab afectó el número de días de migraña mensualmente a los 4, 5 y 6 meses después de la primera inyección.

Los días de migraña se redujeron a la mitad para algunos pacientes

El estudio fue completado por el 90 por ciento de los participantes, y el punto final primario para el estudio fue el "cambio en los días promedio de migraña mensual desde el inicio en los últimos 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego del estudio (meses 4, 5, y 6) ".

En general, los investigadores encontraron que los participantes que recibieron la dosis de 140 miligramos de erenumab experimentaron una reducción de 3.7 días en el número de días de migraña, mientras que aquellos que tomaron la dosis de 70 miligramos vieron su número de días de migraña caer en 3.2 días.

En comparación, los sujetos que recibieron el placebo solo vieron una reducción de 1.8 días en su número de días de migraña durante 6 meses.

Al observar los resultados de forma individual, los investigadores encontraron que el 43.3 por ciento de los que tomaron la dosis de 70 miligramos de erenumab vieron su número de días de migraña mensual más de la mitad, y este fue también el caso del 50 por ciento de los sujetos que tomaron la dosis de 140 miligramos.

Solo el 26.6 por ciento de los participantes que tomaron el placebo experimentaron una reducción del 50 por ciento o más en el número de días de migraña mensual, informa el equipo.

Una "transición real para pacientes con migraña"

Además, el equipo encontró que aquellos que recibieron cualquiera de las dosis de erenumab mostraron mejoras significativas en las discapacidades físicas causadas por la migraña, según lo determinado por sus puntajes en los campos de discapacidad física y actividades cotidianas del Diario de impacto de la función física de la migraña.

Los sujetos tratados con Erenumab también informaron una reducción en el uso de medicación para la migraña aguda durante el período de estudio de 6 meses.

El Dr. Goadsby dice que los resultados del estudio "muestran claramente" que el bloqueo de la vía CGRP es una estrategia factible para prevenir los ataques de migraña y reducir su gravedad.

"Los resultados de STRIVE representan una transición real para los pacientes con migraña desde tratamientos poco conocidos y reutilizados hasta una terapia específica diseñada para la migraña. STRIVE, como ocurre con los desarrollos de anticuerpos monoclonales en general, representa un avance increíblemente importante para la comprensión de la migraña y el tratamiento de la migraña. "

Dr. Peter Goadsby

Los investigadores concluyen que la durabilidad del erenumab y la seguridad a largo plazo deben evaluarse en estudios futuros, pero tienen la esperanza de que el medicamento pueda ofrecer un tratamiento efectivo para las personas con migraña.

"Las personas con migraña se están perdiendo debido a esta enfermedad neurológica debilitante y necesitan tratamientos preventivos seguros, tolerables y efectivos", señala Vas Narasimhan, director médico de Novartis. "Nos comprometemos a brindar esta opción de tratamiento tan necesaria a los pacientes lo antes posible".