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Lucentis (Inyección de Ranibizumab) Aprobado para el Tratamiento del Edema Macular Diabético por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Lucentis para tratar el edema macular diabético, una enfermedad ocular que se produce en personas con diabetes. Además de un buen control del azúcar en sangre para los diabéticos, Lucentis es una inyección administrada por un profesional de la salud una vez al mes que puede tratar los síntomas de esta enfermedad y restaurar la visión.
La diabetes (tipo 1 y tipo 2) afecta a 26 millones de personas en los Estados Unidos y es la principal causa de ceguera entre las personas de 20 a 74 años. Todos los pacientes con diabetes corren riesgo de tener edema macular diabético (DME). DME es una condición que afecta a la mácula, la parte central de la retina. El líquido se filtra en la mácula y se hincha y la visión se vuelve borrosa. A partir de 2010, se informó que 3.9 millones de personas diagnosticadas con diabetes tuvieron problemas con su visión. La aprobación de Lucentis es un gran avance para aquellas personas que sufren de DME como una complicación de la diabetes.
Se realizaron dos estudios clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de Lucentis para el tratamiento con DME. Un grupo de 759 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de Lucentis a 0.3 mg o 0.5 mg, o ninguna inyección durante 24 meses. Después de 24 meses, todos los participantes recibieron Lucentis a 0.3 mg o 0.5 mg mensualmente.

Durante el estudio, la visión obtenida de los participantes se midió utilizando una tabla optométrica. Los resultados mostraron que del 34 al 45 por ciento de los tratados, usando 0,3 mg de Lucentis, ganaron 3 líneas de visión en la tabla optométrica. El grupo de 0,5 mg de Lucentis no mostró ningún beneficio adicional. Los efectos secundarios que se encontraron incluyen: hemorragia de la conjuntiva, dolor ocular, flotadores y presión intraocular.
Lucentis había sido aprobado en el pasado para tratar el edema macular luego de la oclusión de la vena de la retina, un bloqueo de pequeñas venas que llevan la sangre lejos de la retina, y hace que el líquido se filtre hacia la mácula. También fue aprobado para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, donde los vasos sanguíneos anormales crecen y filtran líquido hacia la mácula.


Edema macular diabético: el líquido y la proteína se acumulan en la mácula o debajo de ella causando que se hinche y la visión se vuelva borrosa
Escrito por Kelly Fitzgerald

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