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La prueba de múltiples genes identifica el cáncer de mama temprano que puede evitarse la quimioterapia
Una prueba multigénica para pacientes con cáncer de mama precoz que identifica a quién se puede prescindir de la quimioterapia y que aún estará vivo y libre de la enfermedad 5 años después del diagnóstico se ha desempeñado bien en un ensayo.
La prueba RS de 21 genes analiza 21 genes que pueden influir en el desarrollo del cáncer y cómo responde al tratamiento.
Esto es según los últimos resultados del ensayo PlanB de fase 3 del Grupo de Estudio de Alemania Occidental (WSG), presentado en la 10ª Conferencia Europea de Cáncer de Mama (EBCC-10) en Amsterdam, Países Bajos, del 9 al 11 de marzo de 2016.
Los investigadores encontraron que el 94% de los pacientes con cáncer de mama temprano cuya puntuación en la prueba de recuentos de frecuencia (ER) de 21 genes mostró que tenían un bajo riesgo de recurrencia de la enfermedad, estaban libres de enfermedad después de 5 años.
El ensayo es el primero en utilizar la prueba multigénica para informar la supervivencia a 5 años en pacientes cuyo cáncer de mama cumple las siguientes condiciones:
- El cáncer no se ha propagado a los ganglios linfáticos (nodo negativo), o solo se ha diseminado a 1-3 ganglios linfáticos (estadio positivo del nodo positivo)
- El cáncer es HR + o HER2 negativo.
HR + significa que el cáncer de mama es receptor de hormona positivo, lo que indica que las células cancerosas tienen un gran número de receptores de estrógeno (ER) o progesterona (PR) en su superficie, lo que permite que las hormonas generen cáncer.
HER2 negativo significa que las células de cáncer de mama no tienen un gran número de receptores del factor de crecimiento epidérmico y, por lo tanto, no responderán al tratamiento con trastuzumab (Herceptin) y otras terapias dirigidas a HER2.
La prueba RS de 21 genes analiza 21 genes que pueden influir en el desarrollo del cáncer y cómo responde al tratamiento. El resultado de la prueba es un número de 0-100.
94% de los pacientes de bajo riesgo genético vivos y libres de enfermedad a los 5 años
Para el ensayo, los investigadores definieron un puntaje RS de 21 genes de 11 y menos como indicador de que el cáncer tenía un bajo riesgo de recurrencia. Esta decisión se tomó a pesar de otros indicadores clínicos, como el estado de los ganglios linfáticos, el tamaño del tumor, el grado y la edad del paciente, lo que sugiere lo contrario.
En 2009-2011, el ensayo incluyó a 3.198 pacientes de mediana de edad de 56 años, todos los cuales se sometieron a la prueba genética. 348 de los pacientes (15,3%) tenían una puntuación RS de 21 genes de 11 y menos: se sometieron a tratamiento con terapia antihormonal solamente; ellos tampoco recibieron quimioterapia.
Todos los demás pacientes se sometieron a un tratamiento que incluía quimioterapia. Estos pacientes se clasificaron como de riesgo medio o alto (puntuación RS superior a 25) y se aleatorizaron para recibir uno de dos tipos de quimioterapia: seis ciclos de docetaxel / ciclofosfamida o cuatro ciclos de epirrubicina / ciclofosfamida seguidos de cuatro ciclos de docetaxel.
Después de una mediana de seguimiento de 55 meses, los investigadores encontraron que el 94% de los pacientes en el grupo de terapia hormonal única (aquellos cuya prueba genética predijo que tenían un riesgo bajo de recurrencia), seguían vivos y libres de enfermedad 5 años. después del diagnóstico
De los pacientes de mayor riesgo que recibieron quimioterapia y terapia hormonal, los clasificados como pacientes de riesgo medio también mostraron una supervivencia libre de enfermedad del 94% 5 años después del diagnóstico, mientras que para los pacientes de alto riesgo, esta cifra fue del 84%.
Uno de los coordinadores del estudio, el Dr. Oleg Gluz, con sede en Mönchengladbach en Alemania, dice:
"En este ensayo prospectivo para pacientes que tenían un riesgo intermedio o alto de recidiva clínicamente determinado y que tenían 0-3 ganglios linfáticos afectados, hemos podido identificar aproximadamente el 15% que fueron evaluados por el RS de 21 genes como bajo riesgo genómico.
Así pudimos tratarlos con terapia antihormonal sola y ahorrarles quimioterapia. La tasa de supervivencia libre de enfermedad del 94% que observamos después de 5 años sin quimioterapia adyuvante es un resultado excelente ".
El equipo descubrió que la prueba RS de 21 genes era un mejor predictor de recidiva del cáncer de mama que otras medidas de pronóstico clínico más tradicionales, como el estado del nodo, tamaño del tumor, grado y presencia de proteína Ki67 (un indicador de proliferación celular).
'Fuerte impacto pronóstico'
La prueba RS de 21 genes demora de 8 a 10 días, ya que la muestra del tumor debe enviarse a un laboratorio central para su análisis. El Dr. Gluz dice que la prueba es fácil de realizar, pero los costos no están cubiertos en todos los países. Sin embargo, señala que varios estudios sugieren que ahorra dinero porque permite que la terapia se adapte a las personas y reduce el uso de la quimioterapia.
El Dr. Gluz dice que la prueba RS ofreció "información pronóstica adicional e independiente más allá de los marcadores de pronóstico clínico establecidos e importantes", y concluye:
"Nuestros datos revelan claramente un impacto pronóstico más fuerte de RS en comparación con las herramientas inmunohistoquímicas, como Ki67 y la expresión del receptor hormonal, y por lo tanto admiten la incorporación de la prueba RS en combinación con el estado ganglionar, grado y tamaño tumoral en la práctica clínica habitual para tomar decisiones de tratamiento para estos pacientes ".
La prueba continuará siguiendo pacientes hasta por 10 años. Una prueba de seguimiento, WSG-ADAPT, ya ha inscrito a más de 4.000 pacientes para investigar el uso de la prueba RS con la evaluación de la respuesta temprana a la terapia hormonal previa a la cirugía a corto plazo.
El Dr. Gluz anticipa que la combinación de ambas herramientas podría ahorrar alrededor del 50-60% de los pacientes con cáncer de mama temprano la necesidad de someterse a la quimioterapia. Él y sus colegas esperan que los resultados finales de supervivencia de este estudio sean publicados en 2021.
Mientras tanto, a partir de un estudio publicado en el Señalización científica diario, Noticias médicas hoy Recientemente se supo que es posible detener la propagación del cáncer de mama a través del torrente sanguíneo al interrumpir las señales que las células cancerígenas intercambian con las células en el revestimiento de los vasos sanguíneos.
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