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Experto líder en osteoporosis para cumplir con la FDA; Tratamientos con bisfosfonatos

La osteoporosis es el tipo más común de enfermedad ósea, pero esta semana, en un intento de luchar contra la enfermedad, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) realizará una audiencia para examinar los beneficios y riesgos de un tratamiento ampliamente prescrito para la osteoporosis , el uso a largo plazo de bisfosfonatos. La Dra. Elizabeth Shane, una de las principales expertas del país en tratamiento de la osteoporosis dirigirá el análisis.
El Dr. Shane es ex presidente de la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral (ASBMR) y endocrinólogo y profesor de Medicina en la Universidad de Columbia en Nueva York, con más de 25 años de experiencia en el cuidado de pacientes con osteoporosis. Además, se desempeñó como copresidenta de dos grupos de trabajo científicos de ASBMR sobre el uso de bisfosfonatos.
La osteoporosis, una de las enfermedades crónicas más devastadoras del envejecimiento, actualmente afecta a más de 10 millones de estadounidenses. Otros 34 millones de mujeres y hombres tienen baja masa ósea, que puede progresar a osteoporosis. En total, la osteoporosis cuesta $ 19 mil millones anuales en hospitalizaciones, tratamiento y visitas a la sala de emergencias por fracturas, que son los principales síntomas de la osteoporosis.
Sin tratamiento, una de cada dos mujeres y uno de cada cuatro hombres mayores de 50 años experimentarán una fractura debido a la osteoporosis. Entre las personas mayores con osteoporosis, una de cada cinco personas que se rompe una cadera morirá dentro de un año por complicaciones relacionadas con el descanso. Con el envejecimiento de la población estadounidense, se espera que estas cifras aumenten exponencialmente durante los próximos 20 años y más.
Las principales causas de osteoporosis son una caída de estrógeno en las mujeres en el momento de la menopausia y una disminución de la testosterona en los hombres. Las mujeres mayores de 50 años y los hombres mayores de 70 años tienen un mayor riesgo de osteoporosis.
Los bisfosfonatos son medicamentos antirresortivos, lo que significa que ralentizan o detienen el proceso natural que disuelve el tejido óseo, lo que resulta en una densidad ósea mantenida o incrementada. Esto puede prevenir el desarrollo de osteoporosis. Si la osteoporosis ya se ha desarrollado, la disminución de la tasa de adelgazamiento de los huesos reduce el riesgo de fracturas.
La FDA convoca a los paneles asesores para examinar de cerca la seguridad del uso a largo plazo de los bifosfonatos, debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios raros pero graves de la osteonecrosis de la mandíbula (enfermedad ósea de la mandíbula o de la ONM) y fracturas atípicas del fémur ( ruptura inusual del hueso del muslo).
En las notas previas a la reunión, se afirma que el Dr. Shane testificará que los bisfosfonatos son medicamentos muy importantes para la prevención de fracturas debidas a la osteoporosis. Si bien los bisfosfonatos están asociados con la ONM y las fracturas atípicas del fémur, el riesgo absoluto de ambas afecciones es muy bajo, particularmente cuando se compara con el número de fracturas extremadamente comunes que previenen estas drogas.
Para los pacientes con alto riesgo de tener una fractura osteoporótica, y para aquellos con la enfermedad de Paget y ciertas formas de cáncer, los beneficios de los bifosfonatos superan los riesgos de tomarlos. Hace veinte años, los médicos tenían muy pocas opciones de tratamiento para la osteoporosis. Hoy en día, muchos ensayos clínicos de alta calidad han establecido que los bisfosfonatos previenen la mayoría de los tipos de fracturas graves y, por lo tanto, son beneficiosos para millones de pacientes en los EE. UU. Y en todo el mundo.
Shane también impulsará nuevos diagnósticos y se deben desarrollar códigos de procedimientos para fracturas atípicas de fémur, como ya se ha logrado para ONJ, para mejorar la calidad de los informes de casos y permitir una mejor revisión de los registros médicos.
También se recomienda que se establezca un registro internacional de pacientes con fracturas atípicas de fémur para rastrear los casos y facilitar futuras investigaciones.
Escrito por Sy Kraft

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