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La terapia libre de interferón para la hepatitis C 'cura' al 90% de los pacientes

Actualmente, los médicos que tratan a pacientes con hepatitis C con cirrosis (cicatrización hepática) solo pueden ofrecer tratamientos que dependen del interferón, que desafortunadamente solo funciona para menos de la mitad de los pacientes. Ahora, un nuevo estudio encontró que una combinación de medicamentos libre de interferón era segura, bien tolerada y curada en más del 90% de los 380 pacientes de prueba con cirrosis hepática en 12 semanas.

La hepatitis C es causada por un virus que se propaga a través del contacto directo con sangre infectada. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de 3 millones de estadounidenses se ven afectados por la enfermedad.

La hepatitis C es la principal causa de cirrosis, trasplantes de hígado y cáncer de hígado en los Estados Unidos, dice el primer autor del estudio Fred Poordad, director médico del Texas Liver Institute y profesor de medicina en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio.

Este nuevo estudio, un ensayo de fase III para probar la seguridad de la nueva terapia experimental, se publica en New England Journal of Medicine. Es importante porque actualmente, el interferón es el único fármaco que puede combatir la hepatitis C, pero los pacientes tratados con el agente a menudo recaen, con un aumento de los efectos tóxicos para aquellos que también tienen cirrosis, como explica el Prof. Poordad:

"La razón por la cual este estudio es tan profundo es porque el interferón no se tolera ni es seguro en muchas personas con cirrosis. Muchos de los pacientes con cirrosis en este estudio ni siquiera eran elegibles para recibir tratamiento con interferón".

La nueva terapia de combinación libre de interferón comprende los agentes: ABT-450 / ritonavir, ombitasvir, dasabuvir y ribavirina. El nombre de la prueba es TURQUOISE-II.

Los investigadores, con el apoyo de la compañía biofarmacéutica AbbVie, que financió el ensayo, probaron la nueva terapia en 380 pacientes con infección por el virus de la hepatitis C genotipo 1 y cirrosis. Los pacientes tenían entre 18 y 70 años y fueron seleccionados y reclutados entre octubre de 2012 y abril de 2013 en 78 hospitales y clínicas diferentes en Canadá, Inglaterra, Alemania, España y los Estados Unidos.

Los autores señalan que la dosis, administrada por vía oral en forma de píldora, fue: "ABT-450 / r-ombitasvir (en una dosis diaria de 150 mg de ABT-450, 100 mg de ritonavir y 25 mg de ombitasvir), dasabuvir (250 mg dos veces al día) y ribavirina administrada de acuerdo con el peso corporal ".

Éxito de la prueba alabado como 'no en el mismo planeta que el interferón'

La prueba clave de efectividad no fue rastro del virus de la hepatitis C en el torrente sanguíneo. Se encontró que este era el caso en el 91.8% de los pacientes 12 semanas después de su última dosis, y el 95.9% de los pacientes 24 semanas después de su última dosis.

El Prof. Poordad describe estos resultados como "tasas de respuesta fuera del estadio, no en el mismo planeta que el interferón".

Uno de los pacientes de prueba que trataron el Prof. Poordad y sus colegas fue el anestesiólogo retirado Dr. Sergio Buentello de San Antonio. Le diagnosticaron hepatitis C hace 11 años. Y mientras recibió tratamiento hace 8 años, no se curó y experimentó efectos secundarios.

"Mi recuento de virus bajó, pero nunca a cero", dice el Dr. Buentello, que era escéptico sobre las posibilidades de éxito cuando se enteró de la posibilidad de participar en el ensayo. Pero él fue uno de la mayoría de los pacientes en beneficiarse.

"Me siento muy afortunado de estar viviendo en este momento, porque casi me resigné a la idea de que nunca podría curarme", dice.

Buena posibilidad de cura con una terapia corta y no tóxica

Los investigadores todavía están analizando muestras de sangre, y lo harán durante 3 años después del final de la terapia, y hasta ahora no ha habido recaídas tardías a largo plazo, dice el Prof. Poordad, quien recientemente presentó los datos en el Congreso Internacional del Hígado. en Londres:

"Los pacientes con enfermedad hepática avanzada ahora pueden curarse de su hepatitis con un régimen muy breve y bien tolerado".

Él y sus colegas esperan que el nuevo tratamiento esté disponible a fines de 2014 o principios de 2015.

En diciembre de 2013, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio publicado en la revista Hepatología que los diabéticos sugeridos con hepatitis C pueden beneficiarse de la terapia antiviral: la mejoría principal son los resultados cardiovasculares y renales. Esto sigue la evidencia de que las personas con hepatitis C tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes y resistencia a la insulina.

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