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Hydrogel 'smart pill' muestra la promesa de ayudar a la pérdida de peso
Noticias médicas hoy recientemente informó sobre la investigación que investiga la relación entre la depresión y la diabetes, presentada en la reunión conjunta de la Sociedad Internacional de Endocrinología y la Sociedad Endocrina: ICE / ENDO 2014 en Chicago, IL. Ahora, desde la misma conferencia, traemos noticias de una "píldora inteligente" llamada Gelesis100, que se informa que es una ayuda para la pérdida de peso segura y efectiva.
Gelesis100 no es un tratamiento nuevo, sin embargo. Anteriormente se lo conocía como Attiva, y comenzó a despertar el interés de los medios en 2010, cuando aprobó un ensayo clínico de 95 personas.
Según los informes, en desarrollo durante 15 años, Attiva representó una nueva forma de pensar sobre el tratamiento de pérdida de peso.
La cápsula contiene un "hidrogel", compuesto por dos ingredientes alimentarios que tienen una interacción única cuando se entrecruzan.
Aunque el hidrogel es solo del tamaño de un grano de azúcar, cuando se consume con agua, el grano se expande en forma de gel en el estómago, estirando las paredes del estómago. Las fibras nerviosas del estómago son luego estimuladas, diciéndole al cerebro que el estómago está lleno y no puede recibir más comida.
Attiva resultó ser seguro y bien tolerado, con efectos secundarios relativamente menores. Alrededor del 7% de los participantes reportaron náuseas, el 4% reportó estreñimiento o dolor de estómago y una persona informó tener diarrea.
El siguiente paso para el fabricante Gelesis fue demostrarle a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que la píldora inteligente puede ayudar a las personas a perder peso durante un período de un año, de acuerdo con las pautas para medicamentos contra la obesidad. Pero poco más se ha sabido de Attiva, hasta ahora.
Attiva, renombrado como 'Gelesis100', pasa la 'prueba de concepto' de ensayo controlado aleatorizado
En ICE / ENDO 2014, Gelesis reveló los resultados de una nueva prueba de "prueba de concepto" en la píldora inteligente, ahora rebautizada como Gelesis100.
Los participantes que perdieron más peso durante el estudio fueron sujetos prediabéticos. Perdieron un promedio de 10.9% de su peso corporal.
Un grupo de 43 personas fueron asignadas aleatoriamente para recibir 2,25 g de Gelesis100 antes del almuerzo y la cena, un grupo de 42 personas recibió 3,75 g de Gelesis100 y un grupo control de 43 participantes recibió un placebo que contenía celulosa, un agente de carga. Todos los participantes recibieron instrucciones de ingerir 600 calorías menos por día.
Los participantes fueron pesados ??al inicio y al final del estudio de 12 semanas. Las personas en el grupo de 2.25 g perdieron 6.1% de su peso corporal después del tratamiento, el grupo de 3.75 g perdió 4.5% y el grupo placebo perdió 4.1%.
Los investigadores del estudio creen que el grupo de dosis más alta perdió menos peso debido a la "menor tolerabilidad" del hidrogel.
En el grupo de 2.25 g, los sujetos con niveles altos de azúcar en sangre en ayunas (mayor que el nivel medio de 93 mg / dL) perdieron más peso que los otros participantes en ese grupo, con una reducción promedio de peso corporal de 8.2%.
Sin embargo, los participantes que perdieron más peso en el estudio fueron los sujetos prediabéticos, con un nivel de azúcar en la sangre en ayunas de 100-125 mg / dl, que perdieron un promedio de 10.9% de su peso corporal.
Nuevamente, el ensayo encontró que solo se asociaron efectos secundarios menores con el hidrogel: hinchazón, flatulencia, dolor abdominal y diarrea, que según los informes ocurrieron menos en el grupo de dosis más pequeña.
El Dr. Hassan Heshmati, director médico de Gelesis y co-investigador del estudio, dice:
"Dado el excelente perfil de seguridad observado en el estudio, Gelesis100 tiene el potencial de satisfacer la necesidad insatisfecha de un agente de pérdida de peso segura y efectiva. Esto es particularmente impactante para personas con niveles ligeramente elevados de azúcar en sangre (sujetos prediabéticos), para quienes se pierde peso particularmente importante porque tienen un mayor riesgo de diabetes ".
El fabricante también confirmó que si Gelesis100 es aprobado por la FDA, entonces será regulado como un dispositivo médico.
En 2013, Noticias médicas hoy informó sobre una controversia en torno a los medicamentos para la obesidad fabricados en Estados Unidos rechazados por los reguladores europeos.
La nueva intervención ayuda a los niños que sufren de depresión y ansiedad
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Más de 55 años es más probable que complete el ejercicio de referencia
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