Se aprueba ensayo pionero de células madre de la esclerosis múltiple

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo ensayo clínico de una estrategia innovadora que utiliza células madre para el tratamiento de la EM (esclerosis múltiple).

Los investigadores del Tisch MS Research Center de Nueva York dicen que la FDA ha otorgado la aprobación para comenzar la investigación clínica temprana (fase 1 de prueba) de células madre neurales autólogas en el tratamiento de la EM.

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que ataca el sistema nervioso central (la médula espinal, los nervios ópticos y el cerebro). Los síntomas comunes son entumecimiento de las extremidades, pero los casos más graves pueden provocar parálisis y ceguera.

Según la Fundación para la Esclerosis Múltiple, actualmente hay entre 350,000 y 500,000 personas en los Estados Unidos que han sido diagnosticadas con EM, y 200 personas son diagnosticadas con la enfermedad cada semana.

La nueva estrategia regenerativa implicará el uso de células progenitoras neuronales derivadas de células madre autólogas (MSC-NP), que se extraerán de la médula ósea de 20 pacientes con EM que cumplen los criterios para el ensayo.

Inyecciones espinales de células madre

Las células madre se inyectarán en el líquido cefalorraquídeo que rodea las médulas espinales de los pacientes.

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que ataca el cerebro, la médula espinal y los nervios ópticos.

El objetivo principal del ensayo clínico, dicen los investigadores, es determinar la seguridad del tratamiento, mientras que el objetivo secundario es medir la efectividad.

Las inyecciones se repetirán a intervalos de 3 meses, con su seguridad y eficacia monitoreadas frecuentemente a través de visitas de seguimiento. Después de la inyección final, los pacientes serán monitoreados por hasta 27 meses.

Las pruebas preclínicas de este procedimiento mostraron que después de inyectar las células madre, se redujo la inflamación cerebral en siete pacientes con EM, se reparó la mielina (una capa aislante que se forma alrededor de los nervios) y se mejoró la protección de la estructura neuronal y la función del cerebro.

El Dr. Saud Sadiq, científico investigador principal en el Centro de Investigación Tisch MS de Nueva York, dice:

"Este estudio proporciona una esperanza de que la discapacidad establecida se puede revertir en la EM".

En el Reino Unido ya se han llevado a cabo ensayos similares pero con un mayor número de pacientes (fase 2). En 2011, científicos del Reino Unido recibieron £ 1 millón de la Sociedad de EM y la Fundación de Células Madre del Reino Unido (UKCSF) para investigar si las células madre pueden retrasar, detener o revertir el daño cerebral y de la médula espinal en pacientes con EM.

El Dr. Sadiq dice de este ensayo más reciente en los Estados Unidos:

"Que yo sepa, este es el primer ensayo de células madre aprobado por la FDA en los Estados Unidos para investigar la inyección directa de células madre en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con EM, y representa un avance emocionante en la investigación y el tratamiento de la EM".

El ensayo clínico comenzará a inscribir pacientes una vez que se haya otorgado la aprobación ética y se haya asegurado la financiación. *