La prueba de la fase II de la talactoferrina en el cáncer de pulmón de células no pequeñas se muestra prometedora

Los datos de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase II que evaluó la talactoferrina (una inmunoterapia oral) en individuos que habían recibido previamente tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) se publicó y aparecerá en noviembre 1, edición impresa de 2011 de la revista médica revisada por pares, Revista de Oncología Clínica, Agennix AG. El informe "Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase II de talactoferrina oral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que progresó después de la quimioterapia" está escrito por P. Parikh y sus colegas.
La investigación, realizada en individuos para quienes uno o más tipos previos de tratamientos contra el cáncer para CPCNP había fallado, alcanzó su punto final inicial de mejora en la supervivencia global. Además, el medicamento pareció mejorar las tasas de supervivencia en una amplia gama de subconjuntos de pacientes, incluidos los pacientes con histologías no escamosas y escamosas, y otros factores pronósticos cruciales. Los resultados de esta investigación formaron la base para la prueba de fase III FORTIS-M de talactoferrina actualmente en proceso. El ensayo de Fase III se está llevando a cabo en individuos cuyo NSCLC ha progresado después de dos o más métodos de tratamiento anteriores. La inscripción para la investigación de FORTIS-M ha sido completada, y se esperan resultados en el primer semestre de 2012.
Rajesh Malik, M.D., Director Médico, explicó:

"Existe una gran necesidad de tratamientos eficaces, fáciles de usar y bien tolerados para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico refractario. Los prometedores resultados de este estudio muestran el potencial de la talactoferrina para mejorar la supervivencia donde las terapias anteriores han fallado, incluso efectos en una amplia gama de subconjuntos clínicamente importantes.
La talactoferrina parece proporcionar actividad antitumoral sin muchas de las toxicidades comunes asociadas con otros tratamientos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Además, la talactoferrina es un líquido oral que ofrece comodidad tanto para los pacientes como para los médicos. Estamos ansiosos por informar los resultados principales de nuestro ensayo de registro FORTIS-M en Fase III en curso en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado en la primera mitad de 2012 ".

El estudio de fase II incluyó a 100 personas con CPCNP en estadio IIIB / IV cuyo cáncer había avanzado después de que una o más formas de tratamientos anticancerígenos fallaron. Los participantes fueron asignados a dos grupos, un grupo recibió talactoferrina además de la mejor atención de apoyo y el otro grupo recibió placebo más la mejor atención de apoyo.

Después de la evaluación, los resultados revelaron que la talactoferrina mejoró la supervivencia general media en un 65% en comparación con los del grupo placebo (6,1 meses frente a 3,7 meses, cociente de riesgo = 0,68, intervalo de confianza del 90%: 0,47-0,98, p = 0,04 [uno] -tailed log-rank test]), alcanzando el nivel de significación estadística definido por el protocolo. Para aquellos en el grupo de talactoferrina, la supervivencia general a los seis meses fue del 52% en comparación con el 30% en el grupo placebo. Los pacientes en el grupo placebo tuvieron una tasa de supervivencia global de un año del 16% en comparación con el 29% en el grupo de talactoferrina. Se observaron resultados alentadores en los puntos finales secundarios de la tasa de control de la enfermedad y la supervivencia libre de progresión. El examen anterior se llevó a cabo con la intención de tratar.
En la investigación, se demostró que la talactoferrina fue muy bien tolerada, con menos efectos secundarios en comparación con el placebo. La disnea (respiración dificultosa) fue el efecto secundario informado más prevalente (grado 3 o superior), que ocurrió en el 26% de los pacientes en el grupo de placebo y en el 15% de los del grupo de talactoferrina. No se cree que haya efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento con talactoferrina.
Escrito por Grace Rattue