Versiones genéricas de adelgazamiento de la sangre Plavix aprobado por la FDA

Las versiones genéricas de los medicamentos anticoagulantes, Plavix (bisulfato de clopidogrel), han sido aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). El bisulfato de clopidogrel reduce la probabilidad de que las plaquetas se agrupen y formen coágulos en los vasos sanguíneos, lo que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.
Clopidogrel está aprobado por la FDA para las personas que recientemente sufrieron un derrame cerebral o un ataque al corazón, así como para los pacientes con enfermedad arterial periférica: bloqueo parcial o total de una arteria.
Keith Webber, Ph.D., subdirector de la Oficina de Ciencia Farmacéutica en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"Para las personas que deben controlar las afecciones crónicas, es importante contar con opciones de tratamiento eficaces y asequibles. Los productos genéricos aprobados hoy ampliarán esas opciones para los pacientes".

Clopidogrel puede no ser efectivo con algunos pacientes con factores genéticos que hacen que el cuerpo metabolice el medicamento de manera diferente. La FDA dice que el clopidogrel tiene una advertencia en caja que alerta a los médicos sobre esto.
Los médicos pueden evaluar a los pacientes por los factores genéticos que alteran la forma en que el clopidogrel se metaboliza en el cuerpo.
La eficacia de Clopidogrel también puede verse afectada por algunos medicamentos, como los inhibidores de la bomba de protones esomeprazol (Nexium) y omeprazol (Prilosec). Los pacientes con dichos fármacos pueden continuar con un alto riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular si toman clopidogrel.

Las versiones genéricas de Plavix (clopidogrel) están ahora en el mercado

Clopidogrel se asocia con un riesgo de hemorragia, que a veces puede ser grave e incluso mortal. Los pacientes que toman este medicamento pueden sangrar y hematomas con más facilidad; la probabilidad de que tengan hemorragias nasales también es mayor. Los individuos tratados con clopidogrel que sangran pueden tardar más de lo normal para que pare la hemorragia.
Clopidogrel viene con una Guía de medicación para el paciente, que incluye instrucciones clave sobre cómo usarla, así como información sobre seguridad de los medicamentos.
Las siguientes compañías han recibido aprobación de la FDA para 300 mg de clopidogrel:

• Teva Pharmaceuticals
• Mylan Pharmaceuticals
• Gate Pharmaceuticals
• Laboratorios del Dr. Reddy

Las siguientes compañías han recibido aprobación de la FDA para 75 mg de clopidogrel:

• Torrent Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceuticals
• Sun Pharma
• Laboratorios Roxane
• Mylan Pharmaceuticals
• Aurobindo Pharma
• Corporación Apotex

La FDA enfatiza que los medicamentos genéricos y de marca deben someterse a los mismos requisitos estrictos antes de que aparezcan en los estantes de las farmacias. Los medicamentos de marca y genéricos que están aprobados por la FDA tienen fortalezas y niveles de calidad idénticos, agregó la Agencia.
Escrito por Christian Nordqvist