Las vacunas contra la gripe no son lo suficientemente eficaces, se necesitan nuevas vacunas, EE. UU.

Los investigadores que analizaron literatura publicada encontraron que el tipo de vacuna contra la gripe utilizada para inocular el 90% de los estadounidenses protegería solo al 59% de la población, lo que contrasta fuertemente con las estimaciones establecidas del 70-90% de efectividad cuando existe una buena combinación de vacuna a las cepas circulantes. Dijeron que hay lagunas críticas en la comprensión científica de la efectividad de las vacunas con licencia para la influenza en los Estados Unidos, y que se necesitan nuevas vacunas para reducir aún más las enfermedades y las muertes relacionadas con la gripe.
Escribiendo en la edición en línea del 25 de octubre de Las enfermedades infecciosas de Lancet, El Dr. Michael Osterholm y sus colegas de CIDRAP, Marshfield Clinic Research Foundation y Johns Hopkins University, describen cómo analizaron artículos científicos publicados entre 1967 y 2011 para informes de ensayos controlados aleatorios y estudios observacionales que evaluaban la reducción del riesgo de gripe después de la vacunación con vacunas con licencia.
Estaban interesados ??en encontrar evidencia de eficacia y efectividad. La eficacia, o la medida en que un medicamento hace lo que se supone que debe hacer en un entorno controlado, normalmente se evalúa con ensayos controlados aleatorios, mientras que la efectividad, que es cómo el medicamento realmente funciona en el entorno clínico (algunos podrían decir "en el mundo real "), se evalúa con estudios que observan cómo se comportan los medicamentos en muestras representativas de la población objetivo.
Los investigadores solo incluyeron en sus estudios de análisis que usaron pruebas de diagnóstico sensibles y altamente específicas para confirmar la influenza (RT-PCR o cultivo), y excluyeron algunas sobre la base del diseño del estudio y las características de la vacuna.
En conjunto, examinaron 5.707 artículos e identificaron 31 estudios elegibles (17 ensayos controlados aleatorios y 14 estudios observacionales) de vacuna trivalente inactivada (TIV) y vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV).
Los resultados mostraron que:

• 10 ensayos controlados aleatorios mostraron la eficacia de la TIV en 8 de 12 temporadas (67%), con una eficacia combinada del 59% en adultos de 18-65 años.


• Ningún ensayo de este tipo para niños de 2 a 17 años o adultos de 65 años cumplió con los criterios de inclusión de los investigadores.


• 10 ensayos controlados aleatorios mostraron la eficacia de LAIV en 9 de 12 temporadas (75%), con una eficacia combinada del 83% en niños de 6 meses a 7 años.


• Ninguno de esos ensayos cumplió los criterios de inclusión para niños de 8 a 17 años.


• La efectividad de la vacuna fue variable para la gripe estacional: 6 de los 17 (35%) análisis en 9 estudios "mostraron una protección significativa contra la gripe asistida médicamente en pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados".


• La efectividad de la vacuna mediana monovalente contra la gripe pandémica H1N1 fue del 69%, calculada a partir de los datos agrupados de 5 estudios observacionales que cubren personas menores de 65 años.

Los investigadores también notaron que ninguno de los estudios LAIV mostró una protección significativa en adultos sanos menores de 60 años, y no hubo estudios de TIV y solo uno de LAIV mostró protección para los mayores de esta edad.
Los autores concluyeron que las vacunas actuales son el mejor método que tenemos disponible contra la influenza estacional, pero no ofrecen una protección constante y de alto nivel, especialmente para las personas con riesgo de complicaciones médicas o las personas mayores de 65 años.
"La protección actual no es adecuada para una situación de pandemia donde la compatibilidad del antígeno es ideal y no se ha producido la deriva del antígeno", comentan en un comunicado de prensa, y agregan que:
"La diferencia entre el 69% de efectividad y el 90% de efectividad tendrá un efecto importante para la salud pública en cualquier pandemia que cause una morbilidad grave o un aumento de la mortalidad".
Osterholm dice:
"La carga actual de salud pública causada por la influenza estacional y el impacto global potencial de una pandemia grave realmente señala la necesidad urgente de una nueva generación de vacunas altamente efectivas y protectoras cruzadas que podamos producir rápidamente".
Dijo que se están desarrollando nuevas vacunas que se basan en nuevos antígenos, y que podrían ser más efectivos que los que se usan actualmente.
Pide "asociaciones activas entre la industria y el gobierno" para acelerar la investigación y "reducir las barreras regulatorias".
Escrito por Catharine Paddock PhD