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La FDA aprueba Voraxaze para tratar a los pacientes con toxicidad de quimioterapia
Voraxaze es una enzima que degrada rápidamente el medicamento de quimioterapia metotrexato a un subproducto que el cuerpo puede eliminar más fácilmente. Voraxaze se administra por vía intravenosa.
El metotrexato se desarrolló en la década de 1950 como quimioterapia y se usa solo o en combinación con otros medicamentos. Es efectivo para el tratamiento de una serie de cánceres que incluyen: mama, cabeza y cuello, leucemia, linfoma, pulmón, osteosarcoma, vejiga y neoplasmas trofoblásticos. También se usa para enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la psoriasis, la artritis psoriásica, el lupus y la enfermedad de Crohn, así como para tratar el embarazo ectópico y para inducir abortos médicos.
Richard Pazdur, M.D., director de la Oficina de Hematología y Productos de Oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo:
"La exposición prolongada a altos niveles de metotrexato puede causar daño renal y hepático, llagas en la boca graves, daño en el revestimiento del intestino, erupciones cutáneas y muerte debido a recuentos sanguíneos bajos ... Voraxaze es una nueva opción de tratamiento importante para pacientes con cáncer para prevenir estas toxicidades asociadas con altos niveles sostenidos de metotrexato ".
Se agregaron 22 pacientes a un solo ensayo clínico con el objetivo de evaluar la efectividad de Voraxaze. Todos los pacientes recibieron tratamiento con Voraxaze y el estudio consideró el tratamiento como un éxito si el nivel de metotrexato caía por debajo de un nivel crítico en 15 minutos y permanecía por debajo del nivel crítico durante ocho días. Diez de los 22 pacientes lograron este estándar. Aunque no todos los pacientes experimentaron los mejores resultados, Voraxaze eliminó el 95 por ciento del metotrexato en todos los pacientes. Una prueba separada de 290 pacientes analizó problemas para eliminar el medicamento del bloodsteam
Los pacientes se quejaron de algunos efectos secundarios que incluyen: presión arterial baja (hipotensión), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, rubores y sensación anormal (parestesia) que experimentaron alrededor del uno por ciento de los sujetos de prueba.
Escrito por Rupert Shepherd
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