La FDA aprueba la vacuna combinada contra la meningitis bacterial mortal en los niños

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el jueves que tiene aprobó la vacuna combinada Menhibrix contra dos bacterias potencialmente mortales que causan meningitis en niños después de revisar cuán efectiva fue la vacuna en cientos de bebés y niños pequeños.
Menhibrix, fabricado por GlaxoSmithKline Biologicals, con sede en Rixensart, Bélgica, está indicado para bebés y niños pequeños de 6 semanas a 18 meses, para prevenir enfermedades invasivas causadas por Neisseria meningitidis los serogrupos C e Y, y Haemophilus influenzae tipo b.
"Menhibrix ofrece a los proveedores de salud la opción de combinar la inmunización Hib con la inmunización meningocócica C e Y sin aumentar el número de vacunas para bebés y niños pequeños", dijo el jefe de asuntos clínicos y médicos de GSK Vaccines, Leonard Friedland.
Estas bacterias pueden causar sepsis en el torrente sanguíneo ("envenenamiento de la sangre") y meningitis, especialmente en niños pequeños. La meningitis es la inflamación del revestimiento que rodea el cerebro y la médula espinal.
Las enfermedades meningocócicas y de Hib son peligrosas porque a menudo se desarrollan rápidamente y pueden causar la muerte o daños graves de por vida, como ceguera, retraso mental o amputaciones.
Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA, dijo a la prensa que Menhibrix es:
"... una vacuna combinada que puede usarse para prevenir la enfermedad Hib potencialmente mortal y dos tipos de enfermedad meningocócica en los niños. Es la primera vacuna meningocócica que puede administrarse a partir de las seis semanas de edad".
Sin vacunación, los bebés y niños menores de dos años pueden estar particularmente en riesgo de contraer estas enfermedades, cuyos primeros síntomas a menudo son difíciles de distinguir de otras enfermedades comunes de la infancia, dice la FDA.
La vacuna está indicada como cuatro dosis comenzando a los 2 meses de edad, luego a los 4 y 6 meses, con la dosis final entre los 12 y 15 meses de edad. La primera dosis también se puede administrar a las 6 semanas de edad y la última dosis a los 18 meses.
La eficacia de la vacuna se probó en varios cientos de bebés estadounidenses. Para el componente Hib, se demostró que era tan eficaz como otra vacuna aprobada por la FDA para la enfermedad Hib invasiva. El componente meningocócico produjo antiobodies en cantidad suficiente para proteger contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos C e Y, dijo la FDA.
La seguridad de la vacuna se probó en 7.500 bebés en los EE. UU., México y Australia. Los efectos secundarios más comunes fueron irritabilidad y fiebre, y dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de la inyección.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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