La droga experimental muestra excelentes resultados en el cáncer de próstata

Un fármaco experimental conocido como MDV3100 fabricado por Medivation Inc. ha mejorado las tasas de supervivencia en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. Aquellos en MDV3100 por Medivation sobrevivieron a aquellos en un placebo en un promedio de 4.8 meses, en un ensayo de fase 3. Las acciones del fabricante Medivation Inc. se dispararon un 150% en las noticias y anunciaron que un comité independiente que supervisa el ensayo recomendó suspender el ensayo luego de revisar los resultados provisionales. Sería injusto y arbitrario para aquellos en el placebo, continuar solo por el bien de recopilar datos relativamente innecesarios.
Howard I. Scher, MD, investigador principal del estudio AFFIRM y jefe del servicio de oncología genitourinaria en el Memorial-Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York, dijo en un comunicado de prensa:

"MDV3100 fue racionalmente diseñado para apuntar a la señalización de los receptores de andrógenos, un factor clave del crecimiento del cáncer de próstata ... Si se aprueba, MDV3100 será una opción bienvenida para los hombres con cáncer de próstata que han progresado en las hormonas y después de la quimioterapia inicial".

El éxito de MDV3100 es algo así como un regreso para Medivation Inc. y su CEO, David Hung, como un emocionante fármaco experimental para el Alzheimer que falló en la última etapa de pruebas durante 2010.

El cáncer de próstata mata a aproximadamente 250,000 hombres al año en todo el mundo y es la segunda causa más común de muerte por cáncer en los hombres en los Estados Unidos, después del cáncer de pulmón. Tener una mejor comprensión de las anomalías moleculares subyacentes al cáncer de próstata ha llevado a nuevos enfoques, como Medivation MDV3100. Si es aprobado por la FDA, MDV3100 competirá con el producto Zytiga de Johnson and Johnson, que se promociona con un gran potencial médico y comercial. Sin embargo, los expertos creen que MDV3100 se ve mejor que Zytiga.

Profesor Johann de Bono, M.D., MSc, Ph.D. FRCP, Consultor Honorario en Oncología Médica, Profesor de Medicina del Cáncer en el Instituto de Investigación del Cáncer y Royal Marsden Hospital, y el científico co-principal en el estudio AFFIRM dijo:

"MDV3100 tiene un mecanismo de acción novedoso que inhibe la señalización del receptor de andrógenos en tres puntos distintos de la vía de señalización ... Por lo tanto, estoy particularmente satisfecho con los resultados del análisis interino de AFFIRM, ya que existe una necesidad real de nuevos tratamientos en cáncer de próstata avanzado que apuntar al cáncer de diferentes maneras ".

Medivation y su socio de desarrollo Astellas Pharma Inc. planean celebrar una reunión previa a la NDA con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a principios de 2012 y proporcionarán una actualización sobre los plazos reglamentarios para MDV3100 posteriores a esa reunión.
Steven Ryder, M.D., presidente de Astellas Pharma Global Development dijo:

"Estamos muy entusiasmados con estos resultados y trabajaremos estrechamente con nuestros socios de alianza en Medivation para buscar presentaciones regulatorias en los Estados Unidos, Europa y Japón ... Esto es consistente con nuestro compromiso corporativo de buscar enfoques innovadores para mejorar la atención al paciente y nuestra intención estratégica ser un líder global en oncología ".

Escrito por Rupert Shepherd