Amyvid para PET escaneos para la detección de la enfermedad de Alzheimer aprobado por la FDA

Amyvid (inyección de Florbetapir F 18), un medicamento para Tomografía por Emisión de Positrones (PET) de adultos, que estima el contenido de placa amiloide cerebral en pacientes con deterioro cognitivo, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. El deterioro cognitivo ocurre cuando al paciente le resulta más difícil pensar y formar pensamientos claros y racionales, así como tomar decisiones. La persona puede eventualmente perder el contacto con lo que es real, él mismo, los demás y los eventos y entornos externos.
Con Amyvid, los médicos pueden detectar la enfermedad de Alzheimer más temprano, así como identificar con precisión a los pacientes con signos tempranos de deterioro de la memoria. Amyvid es un agente radiactivo que marca las proteínas ?-amiloides (grupos de sustancias adhesivas), los sellos distintivos de la enfermedad de Alzheimer. La proteína se detecta usando escaneos PET. La proteína ?-amiloide también se forma en algunos otros trastornos cognitivos.

• Un escaneo negativo - si se detectan pocas o ninguna placa amiloide (placas neuríticas), es menos probable que el deterioro cognitivo del paciente esté relacionado con la enfermedad de Alzheimer.


• Una exploración positiva - Se detectan placas moderadas a frecuentes. Los pacientes tienen más probabilidades de tener la enfermedad de Alzheimer y también otros tipos de deterioro cognitivo. Una exploración positiva también puede reaparecer en pacientes con cognición normal. La FDA enfatiza que un escaneo positivo no necesariamente significa que el paciente tiene la enfermedad de Alzheimer, pero todos aquellos con AD (enfermedad de Alzheimer) tienen un mayor contenido de placa.

Janet Woodcock, M.D., directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, dijo:

"Muchos estadounidenses se someten a evaluaciones para tratar de determinar la causa de una disminución en el funcionamiento cognitivo. Hasta ahora, el contenido cerebral de las placas neuríticas ?-amiloides solo se podía determinar con una biopsia cerebral o un examen del cerebro en la autopsia.
Este agente de imágenes es una herramienta para ayudar a los médicos en la evaluación de sus pacientes al servir como un complemento de otras evaluaciones de diagnóstico ".

R. Edward Coleman, M.D., profesor de radiología, Centro Médico de la Universidad de Duke, dijo:

"Florbetapir brinda a los pacientes con deterioro cognitivo, sus familias y los médicos que los tratan, más información sobre las placas amiloides que se pueden encontrar en su cerebro. Esta aprobación marca un gran avance en la práctica de la medicina nuclear, ya que nos permite evaluar la presencia o ausencia de niveles moderados a frecuentes de placas amiloides en el cerebro de un paciente.
Junto con otras pruebas, florbetapir puede ayudar a los médicos a obtener información adicional cuando evalúan a los pacientes por la causa de su deterioro cognitivo ".

Una exploración de PET con Amyvid no predice el desarrollo de EA u otro desarrollo asociado de demencia; tampoco se usa para monitorear cómo responden los pacientes a los tratamientos. La FDA agrega que Amyvid no es un sustituto de las pruebas de diagnóstico existentes que se utilizan al evaluar la cognición.

Las reacciones adversas relacionadas con el uso de Amyvid incluyen náuseas, fatiga, dolor musculoesquelético y dolor de cabeza.
Amyvid está hecho por Avid Radiopharmaceuticals (propiedad de Eli Lilly and Company), Filadelfia, EE. UU.
Escrito por Christian Nordqvist