Excelentes resultados para la droga MS "Plegridy"

Biogen Idec acaba de anunciar sus resultados finales del primer año del ensayo de Fase 3 de su fármaco de esclerosis múltiple remitente-recidivante Plegridy (peginterferón beta-1a). El fármaco cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios de los resultados del ensayo, lo que indica que es muy eficaz para reducir la actividad de la enfermedad de la esclerosis múltiple (EM).
La EM es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario comienza a atacar el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central). Los síntomas incluyen debilidad, incapacidad para mover brazos o piernas, pérdida de equilibrio y entumecimiento.
Plegridy es un miembro de la clase de medicamentos con interferón, que a menudo se usan como tratamiento de primera línea para la EM. Funciona al extender la vida media y la exposición del interferón beta-1a en el cuerpo. Según un estudio anterior, publicado en el Archivos de Neurología, el tratamiento con interferón es capaz de lograr y mantener una respuesta medida por evaluaciones regulares de imágenes por resonancia magnética.
Los resultados, que se presentaron en la 65ª Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Neurología, revelaron que, en comparación con el placebo, Pledigry redujo la recaída anual de pacientes con esclerosis múltiple en un 36 por ciento y redujo la proporción de pacientes que recayeron en un 39 por ciento.
El ensayo clínico Fase 3 ADVANCE fue un estudio de dos años de duración cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de Plegridy en más de 1.516 pacientes asignados al azar que padecían EM. Evaluó la efectividad de dos dosis diferentes del medicamento administradas cada dos o cuatro semanas.
Peter Calabresi, M.D., director, el Centro de Esclerosis Múltiple Johns Hopkins, dijo:

"Estos resultados completos del primer año proporcionan una imagen más completa de PLEGRIDY y sus efectos positivos sobre la reducción de recaídas, progresión de la discapacidad y desarrollo de lesiones. Estos datos sugieren que, si se aprueba, PLEGRIDY puede ofrecer el beneficio de un esquema de dosificación menos frecuente, lo que sería un avance significativo para las personas que viven con EM ".

Plegridy, dosificado una vez cada dos semanas, mostró un efecto de tratamiento numéricamente mayor que cuando se dosificaba una vez cada cuatro semanas.

Gilmore O'Neill, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de última etapa de Neurología Global en Biogen Idec, dijo:

"En el primer año del ensayo ADVANCE, PLEGRIDY demostró una gran eficacia. Vimos una marcada reducción en la tasa de recaída y esto fue respaldado por los resultados de la MRI. Si se aprueba, PLEGRIDY será una opción terapéutica importante en el segmento de tratamiento inyectable. Estos alentadores resultados terapéuticos, PLEGRIDY pueden reducir la carga de tratamiento para los pacientes al reducir el número de inyecciones subcutáneas ".

Los eventos adversos del medicamento incluyen enrojecimiento en el área de la inyección, así como síntomas similares a la gripe. Sin embargo, en general, el fármaco se comportó bien en términos de seguridad, y la cantidad de eventos adversos entre los que tomaron Plegridy fue similar a la del placebo.
Escrito por Joseph Nordqvist