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Los reguladores europeos de medicamentos aprueban la primera vacuna contra la malaria en el mundo
Los reguladores europeos de medicamentos han expresado su aprobación para la primera vacuna contra la malaria en el mundo, lo que representa un gran paso hacia la prevención de una enfermedad que mata a más de medio millón de personas en todo el mundo cada año, la mayoría de los cuales son niños en África.
La EMA recomienda que la vacuna RTS, S contra la malaria se administre a niños de África de 6 semanas a 17 meses.
Después de evaluar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, llamada RTS, S (nombre de marca Mosquirix), el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluye que debería utilizarse para la inmunización de niños en África de 6 semanas a 17 meses, junto con otras medidas de protección contra la malaria, como insecticidas y mosquiteros.
La recomendación del CHMP es el primer paso hacia RTS, convirtiéndose en la primera vacuna autorizada para la malaria. Más adelante este año, grupos asesores independientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) revisarán las pruebas de la vacuna y decidirán si recomiendan su uso.
La malaria es una enfermedad potencialmente mortal causada por Plasmodium parásitos, transmitidos a los humanos a través de la picadura de Anofeles mosquitos.
El parásito de la malaria más mortal es Plasmodium falciparum, que la vacuna RTS, S apunta. La vacuna funciona al inducir una respuesta inmune en el cuerpo cuando P. falciparum primero ingresa al torrente sanguíneo, evitando que el parásito infecte y se multiplique en el hígado.
Se estima que hubo 198 millones de casos de malaria en todo el mundo en 2013 y alrededor de 584,000 muertes por esta enfermedad. Alrededor del 90% de estas muertes ocurrieron en África, principalmente entre niños menores de 5 años.
En la actualidad, las únicas medidas preventivas efectivas contra la malaria en África son el uso de terapias combinadas basadas en la artemisinina (ACT), que deben administrarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la fiebre, e insecticidas y mosquiteros para evitar las picaduras de mosquitos.
Sin embargo, si se cuenta con una licencia, la vacuna RTS, S, fabricada por la compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK), se usaría junto con las estrategias existentes de prevención de la malaria. en ensayos clínicos, la vacuna no ha demostrado ser lo suficientemente efectiva como para usarse sola.
RTS, S proporcionaría una "contribución significativa" para controlar la carga de la malaria
A principios de este año, Noticias médicas hoy informó sobre los resultados de un ensayo clínico de fase 3 para RTS, S, que se publicaron en La lanceta.
El ensayo involucró a 15,459 bebés y 6-12 semanas y niños de 5-17 meses de 11 sitios en siete países subsaharianos, incluyendo Ghana, Kenia, Malawi y Mozambique.
Los resultados iniciales del ensayo revelaron que entre los participantes de 5 a 17 meses que recibieron tres dosis de RTS, S, se observó una disminución del 46% en los casos de malaria en los 18 meses siguientes, mientras que los bebés de 6-12 semanas vieron una reducción del 27% en la malaria casos.
Luego, los investigadores siguieron a los participantes durante otros 20-30 meses después de administrar una vacuna de refuerzo 18 meses después de la tercera dosis.
Se descubrió que el RTS S de 3 dosis más la vacuna de refuerzo redujo el número de casos de malaria en un 39% entre los niños de 5 a 17 meses durante un total de 4 años de seguimiento, mientras que una disminución del 27% en los casos de malaria fue encontrado más de 3 años de seguimiento entre los bebés de 6-12 semanas.
Es importante destacar que los resultados del ensayo muestran que sin una vacuna de refuerzo, el efecto de RTS, S disminuye con el tiempo. Además, la ausencia de un jab de refuerzo afecta la capacidad de la vacuna para reducir los casos de malaria grave.
Debido a que RTS, S no ofrece protección completa contra la malaria, el CHMP dice: "Es importante que se sigan utilizando medidas de protección establecidas, por ejemplo, mosquiteros tratados con insecticida, además de la vacuna".
Aún así, se estima que en áreas del África subsahariana con la mayor carga de malaria, RTS, S podría prevenir más de 6,000 casos de malaria por cada 1,000 niños vacunados.
Sir Andrew Witty, CEO de GSK, dice:
"Si bien RTS, S por sí solo no es la respuesta completa a la malaria, su uso junto con las intervenciones actualmente disponibles como mosquiteros e insecticidas, proporcionaría una contribución muy significativa para controlar el impacto de la malaria en los niños de las comunidades africanas que necesitan es lo máximo ".
A principios de esta semana, MNT informó sobre un estudio publicado en Ciencia de medicina traslacional, en el que los investigadores revelan el descubrimiento de un compuesto que podría prevenir y tratar la malaria deteniéndose P. falciparum de convertirse en resistente a los medicamentos.
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