Erivedge - Tratamiento para la forma más común de cáncer de piel

El carcinoma de células basales es una forma de cáncer de piel causada por la exposición regular al sol u otra radiación ultravioleta, que comienza en la capa superior de la piel (epidermis), por lo general es indolora y crece lentamente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Acaba de aprobar un nuevo medicamento llamado Erivedge (vismodegib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células basales, el tipo más común de cáncer de piel. El medicamento está diseñado para usarse en pacientes con cáncer de células basales localmente avanzado, cuyo cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo y que no son candidatos adecuados para cirugía o radiación.
La FDA otorgó la aprobación a Erivedge antes de la fecha fijada para el 8 de marzo de 2012, luego de una revisión bajo el programa de revisión prioritaria de la agencia que designa medicamentos que ofrecen avances importantes en el tratamiento o proporcionan un tratamiento donde no existe una terapia adecuada.
Erivedge se administra una vez al día en forma de píldora y actúa bloqueando la vía Hedgehog, una vía activa en la mayoría de los cánceres de células basales y en algunos tejidos normales, como los folículos capilares.
Richard Pazdur, M.D., director de la Oficina de Hematología y Productos de Oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA dijo:

"Nuestra comprensión de las vías moleculares involucradas en el cáncer, como la vía Hedgehog, ha permitido el desarrollo de fármacos específicos para enfermedades específicas. Este enfoque es cada vez más común y permitirá que los medicamentos contra el cáncer se desarrollen más rápidamente. Esto es importante para los pacientes. quién tendrá acceso a terapias más efectivas con potencialmente menos efectos secundarios ".

La seguridad y eficacia de Erivedge se evaluó en un único estudio clínico multicéntrico que incluyó a 96 pacientes con carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico. El punto final primario se determinó como la tasa de respuesta objetiva (ORR), o el porcentaje de pacientes en los que las lesiones cancerosas desaparecieron por completo o lograron una contracción parcial después del tratamiento. En general, Erivedge logró una respuesta parcial del 30% en pacientes con enfermedad metastásica y una tasa de respuesta del 43% de respuesta completa o parcial en aquellos con enfermedad localmente avanzada.
Los efectos secundarios más comunes que experimentaron los pacientes de Erivedge incluyen pérdida de cabello y peso, espasmos musculares, fatiga, náuseas, diarrea, disminución del apetito, sentido del gusto distorsionado, vómitos, estreñimiento y pérdida del gusto en la lengua.

Erivedge, comercializado por Genentech, con base en South San Francisco, miembro del Grupo Roche, contiene una ADVERTENCIA EN CAJA que advierte a los pacientes y profesionales de la salud sobre el posible riesgo de mortalidad o efectos graves en el nacimiento de los bebés por nacer. Antes de iniciar el tratamiento con Erivedge, las pacientes deben verificar su estado de embarazo, y los hombres y mujeres deben ser advertidos sobre estos riesgos y la necesidad de un control de la natalidad.
Escrito por Petra Rattue