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Fin del camino para Lipitor de Pfizer
La FDA aprobó hoy una versión genérica de Lipitor de Pfizer, uno de los medicamentos más vendidos del mundo. Conocido farmacéuticamente como comprimidos de atorvastatina cálcica, Lipitor se usa para reducir el colesterol. La versión genérica será fabricada por Ohm Laboratories en New Brunswick, N.J.
El colesterol en sí mismo no es un problema importante y, de hecho, es un nutriente esencial para el cuerpo. Sin embargo, si los niveles en sangre son altos, tiende a indicar la posibilidad de que se formen depósitos de grasa en las arterias, especialmente en el corazón, lo que con el tiempo causa insuficiencia cardíaca.
Aunque se detecta fácilmente con un simple análisis de sangre, no hay síntomas y, por lo tanto, muchas personas desconocen la afección y no todo el colesterol es malo. Hay tres tipos diferentes:
- lipoproteína de alta densidad (HDL)
- lipoproteína de baja densidad (LDL)
- triglicéridos
Janet Woodcock, M.D., directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA aclaró las buenas noticias:
"Este medicamento es ampliamente utilizado por personas que deben controlar su colesterol alto con el tiempo, por lo que es importante contar con opciones de tratamiento asequibles ... Estamos trabajando arduamente para obtener medicamentos genéricos tan pronto como la ley lo permita".
Lipitor (atorvastatin) es parte de un grupo de medicamentos conocidos como "estatinas" que se usan para reducir el colesterol al bloquear una enzima en el hígado. La atorvastatina, cuando se combina con una dieta baja en grasas / colesterol, puede ser muy efectiva para reducir tanto el LDL como los triglicéridos en la sangre.
La atorvastatina también puede ayudar a elevar el HDL, el buen tipo de colesterol, que ayuda a prevenir la acumulación de depósitos en las arterias. Las estadísticas muestran que reduce los riesgos de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, dolores en el pecho y la necesidad de cirugía cardíaca. También es efectivo en pacientes de alto riesgo que ya tienen una enfermedad cardíaca o que están en alto riesgo por factores como la edad, el tabaquismo, la presión arterial alta, los niveles bajos de HDL o los antecedentes familiares.
Lipitor tiene algunos efectos secundarios y los pacientes han reportado problemas, como inflamación de los conductos nasales, dolor en las articulaciones, diarrea e infecciones del tracto urinario.
Los medicamentos genéricos a veces se consideran de menor calidad, pero los aprobados por la FDA tienen la misma alta calidad y fuerza que los medicamentos de marca. Los sitios genéricos de fabricación y empaque deben pasar los mismos estándares de calidad que los de los medicamentos de marca.
Escrito por Rupert Shepherd.
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