Las personas con EPOC pueden mantener vidas productivas y activas, los datos de Novartis muestran potencial

En el congreso de la European Respiratory Society (ERS) en Amsterdam, Novartis presentó nuevos datos de fase III y demostró el potencial de sus nuevos tratamientos inhalados una vez al día para personas con EPOC, lo que ayuda a los pacientes a mantener vidas más activas y productivas.
Las investigaciones (GLOW1 y GLOW3) revelan que, comparado con el placebo, el NVA237 en investigación (bromuro de glicopirronio) aumentó considerablemente la función pulmonar de las personas con un inicio rápido de acción en la primera dosis, además de mejorar la resistencia al ejercicio. El fármaco se ha presentado recientemente para su aprobación en la Unión Europea con el nombre comercial Seebri® Breezhaler® NVA237 es un medicamento novedoso de la clase antilacarínica de acción prolongada (LAMA).
David Epstein, jefe de división de Novartis Pharmaceuticals, explicó:

"Estos resultados ilustran los beneficios potenciales de NVA237 para pacientes con EPOC y son especialmente alentadores a medida que avanzamos con los planes para desarrollar una combinación de dosis fija con Onbrez® Breezhaler®, nuestra terapia de una vez al día en la clase LABA. Esta combinación en investigación de dos los broncodilatadores con modos de acción complementarios están diseñados para dar a los pacientes con EPOC acceso a las dos clases principales de terapia en un solo inhalador por primera vez ".

Las investigaciones subrayan el compromiso de la empresa para crear nuevos tratamientos farmacológicos para esta enfermedad potencialmente mortal. Aunque generalmente se cree que la EPOC es una enfermedad que afecta a los ancianos, se estima que el 50% de los pacientes tienen menos de 65 años de edad, y es probable que estén en la cima de su poder adquisitivo y sus responsabilidades familiares.
La investigación GLOW1 alcanzó su punto final inicial al revelar que 50 mcg del fármaco una vez al día generaron una mejora considerable en la función pulmonar de 108 ml en FEV mínimo después de que pacientes con EPOC moderada a grave lo hubieran tomado durante 12 semanas en comparación con placebo. (pag
Además, el fármaco amplió considerablemente el tiempo hasta la primera exacerbación de la EPOC moderada / grave en comparación con el placebo, y redujo el porcentaje de pacientes ingresados ??en un hospital vinculado a la EPOC. Se observó una mejora sustancial en la disnea a las 26 semanas en comparación con el placebo, además de una mejora considerable en la calidad de vida relacionada con la salud y una reducción en el uso de medicamentos de rescate.
La investigación GLOW3 estudió los efectos del medicamento de 50 mcg una vez al día sobre la resistencia al ejercicio en pacientes con EPOC de moderada a grave. El punto final inicial se alcanzó al revelar una mejora sustancial del 21% en la resistencia al ejercicio en comparación con el placebo al final de la investigación (es decir, el día 21), con un aumento considerable del 10% desde el primer día (ambos p
En ambas investigaciones se reveló que el fármaco fue bien tolerado y mostró una prevalencia similar de efectos secundarios para los tratados con NVA237 y placebo.
El Dr. Kai-Michael Beeh del Insaf Respiratory Research Institute en Wiesbaden, Alemania, el investigador principal de la investigación GLOW3, explicó:

"Estos resultados proporcionan nuevos conocimientos importantes sobre los efectos potenciales del NVA237 para mejorar la función pulmonar y aliviar síntomas como la dificultad para respirar. Las mejoras en la resistencia al ejercicio son importantes ya que la limitación del ejercicio es una carga considerable para los pacientes con EPOC. Estos ensayos demuestran que NVA237 puede proporcionar una opción futura que podría tener un impacto positivo en la forma en que se trata la EPOC ".

Nuevo examen de los datos de Onbrez Breezhaler en la European Respiratory Society.

También se presentaron en el congreso, exámenes agrupados de datos que verificaron la efectividad de Onbrez Breezhaler (indacaterol), un beta-agonista de acción prolongada (LABA) aprobado en más de 70 países para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
En un examen agrupado, se examinó la efectividad de Onbrez Breezhaler en individuos con EPOC moderada o menos, y grave o peor (definidos como estadios I-II y III-IV respectivamente en las pautas GOLD). Esto reveló que Onbrez Breezhaler 150 y 300 mcg una vez al día mejoró considerablemente la función pulmonar de los individuos en ambos subgrupos a los 6 meses en comparación con el placebo (p
Otro examen agrupado reveló que independientemente del uso de fondo de los pacientes de ICS, Onbrez Breezhaler 150 y 300 mcg mejoraron la función pulmonar. Los individuos que no usaron ICS, pero tomaron 150 mcg de Onbrez Breezhaler en la función pulmonar, fueron 180 ml y 170 ml para los que tomaron 300 mcg, en comparación con el placebo (p
Onbrez Breezhaler es el único tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica que proporciona una broncodilatación clínicamente relevante de 24 horas junto con un inicio de acción rápido dentro de los cinco minutos posteriores a la toma de la dosis inicial. En julio de 2011, Novartis anunció la aprobación de la dosis de 75 mcg una vez al día en los EE. UU. Bajo la marca Arcapta ™ Neohaler ™, y de la dosis de 150 mcg una vez al día en Japón bajo la marca Onbrez® Inhalation Capsules.
La EPOC es una enfermedad progresiva relacionada con el tabaquismo, la contaminación del aire o la exposición ocupacional, que causa la obstrucción del flujo de aire en los pulmones y provoca episodios debilitantes de dificultad para respirar. La EPOC en todo el mundo afecta a aproximadamente 210 millones de personas y se prevé que para 2020 la enfermedad será la tercera causa de muerte.
NVA237 fue licenciado a Novartis en abril de 2005 por Vectura y su socio de desarrollo conjunto Sosei.
Escrito por Grace Rattue