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Niños con "el doble de riesgo de agresión, suicidio" con uso de antidepresivos
Uno de los antidepresivos más comúnmente recetados para niños y adolescentes puede duplicar el riesgo de agresión y suicidio, según una investigación publicada enEl BMJ.
Los niños y adolescentes que usan antidepresivos tienen el doble de riesgo de suicidio y muerte.
En los EE. UU., Se estima que 1.2% de las personas menores de 18 años tomaban antidepresivos recetados en 2009-2012.
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) son los fármacos más recetados para la depresión.
Sin embargo, ha habido informes de muertes, suicidios y violencia por parte de personas que toman estas drogas. En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió sobre los antidepresivos que conducen al suicidio entre los adultos jóvenes de entre 18 y 24 años.
La FDA recomienda monitorear a todos los pacientes que toman antidepresivos para controlar el empeoramiento de los síntomas, las tendencias suicidas y cualquier cambio inusual en el comportamiento.
Los estudios mal diseñados enmascaran peligros potenciales
Los estudios previos de los riesgos han sido mal diseñados y los hallazgos han sido mal informados. Como resultado, no se sabe con exactitud qué tan graves son los peligros relacionados con el uso de antidepresivos para adultos o niños. Los riesgos potenciales incluyen agresión, tendencias suicidas y fatalidad.
Un equipo de investigadores de Dinamarca, preocupados por la escasez de pruebas publicadas de daños asociados con antidepresivos, decidió analizar informes de estudios clínicos e informes de ensayos resumidos para obtener más información.
El equipo obtuvo informes de estudios clínicos para duloxetina, fluoxetina, paroxetina, sertralina y venlafaxina de organismos reguladores británicos y europeos. Se accedió a informes de prueba resumidos para duloxetina y fluoxetina a través del sitio web de la compañía farmacéutica Eli Lilly.
Los investigadores revisaron sistemáticamente 68 informes de estudios clínicos de 70 ensayos con 18.526 pacientes para aprender más sobre los riesgos, que incluyen muertes, ideas suicidas, intentos de suicidio y agresión. También observaron la acatisia, un tipo de inquietud que puede contribuir a la violencia y el suicidio.
Los ensayos que se seleccionaron presentaron narrativas de pacientes o listas de daños experimentados por pacientes individuales.
Estudios previos no informaron los efectos adversos del uso de antidepresivos
En adultos, los antidepresivos no parecen estar relacionados con el suicidio y la agresión.
En los niños, sin embargo, el riesgo de suicidio y agresión se duplicó. Los resultados también mostraron que los ensayos previos no informaron los efectos adversos y se vieron afectados por fallas de diseño. Las comparaciones entre los resultados del estudio clínico y los datos de listados o historias de pacientes mostraron que las muertes y el suicidio se habían clasificado erróneamente para las personas que usaban antidepresivos.
Una compañía farmacéutica informó erróneamente cuatro muertes a favor del antidepresivo, y más del 50% de los incidentes suicidas se redujeron a "labilidad emocional" o "empeoramiento de la depresión".
Datos rápidos sobre la depresión infantil- Millones de niños en los Estados Unidos viven con trastornos como la depresión, el TDAH y el síndrome de Tourette
- El TDAH es el problema más común entre las personas de 3 a 17 años
- Las adolescentes son más propensas a sufrir depresión y trastornos relacionados con el alcohol.
Aprenda más sobre la depresión
Eli Lilly registró la mayoría de las muertes que ocurrieron, pero no notaron el 90% de los intentos de suicidio. Falta información sobre otros resultados.
Los autores describen estos resultados como "aún más poco confiables de lo que sospechábamos anteriormente".
Explican que es difícil evaluar el verdadero riesgo de incidencias graves derivadas del uso de antidepresivos porque los eventos son relativamente raros, y el diseño y el informe deficientes de los ensayos dificultan las estimaciones precisas.
Los investigadores sugieren tratar la depresión en los niños con ejercicio o psicoterapia, cuando sea posible. También piden que se identifique la "información oculta" de los informes del ensayo para crear un reflejo más preciso de los efectos buenos y malos de las drogas.
Una limitación del estudio es que los informes y listados no estaban disponibles para todos los ensayos y todos los antidepresivos.
Joanna Moncrieff, del University College London (UCL) en el Reino Unido, escribe en un editorial acompañante que "los reguladores y el público necesitan acceso a datos más completos y confiables".
Ella agrega que los informes de estudios clínicos "probablemente subestimarán el alcance de los daños relacionados con las drogas".
También se pregunta cuántos otros eventos adversos no se han revelado y expresa su preocupación de que este tipo de información no sea revelada.
Las recomendaciones del equipo de investigación incluyen:
"Uso mínimo de antidepresivos en niños, adolescentes y adultos jóvenes, ya que los daños graves parecen ser mayores y su efecto parece estar por debajo de lo clínicamente relevante".
Noticias médicas hoy informó recientemente sobre un estudio que sugiere que los antidepresivos pueden aumentar los riesgos de trastorno bipolar y manía.
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