Chantix podría afectar la tolerancia al alcohol de los pacientes, advierten la FDA

En un anuncio de seguridad, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha actualizado la etiqueta del medicamento Chantix para dejar de fumar, advirtiendo que podría cambiar la manera en que el cuerpo reacciona al alcohol y en raras ocasiones provoca convulsiones.
En 2013, alrededor de 1,2 millones de estadounidenses fueron tratados con la medicina para dejar de fumar Chantix, el estado de la FDA.

Pfizer, el fabricante de Chantix (vareniclina), presentó una serie de casos a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) que se revisó junto con los casos notificados de pacientes que experimentaron reacciones adversas al medicamento de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA.

Chantix es un medicamento para dejar de fumar ampliamente utilizado, aprobado para su uso por la FDA en 2006. La FDA establece que en 2013, aproximadamente 1,2 millones de pacientes recibieron una receta dispensada para Chantix de farmacias minoristas ambulatorias en los EE. UU.

"En los ensayos clínicos, Chantix aumentó la probabilidad de dejar de fumar y 'mantenerse sin fumar' por hasta 1 año en comparación con el tratamiento con un placebo, un tratamiento inactivo", escribió la FDA.

El Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) informa que el consumo de tabaco es la causa principal de enfermedades y muertes prevenibles en los EE. UU. Fumar cigarrillos solos causa aproximadamente 443,000 muertes por año, incluyendo un estimado de 49,000 muertes atribuibles a la exposición al humo de segunda mano.

Debido a los graves problemas de salud que puede causar el tabaquismo, como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, Chantix podría ser un medicamento importante que protege a miles de estadounidenses de problemas de salud crónicos. El etiquetado actualizado del medicamento ahora causará que pacientes y médicos lo aborden con un poco más de precaución.

La FDA declara que las convulsiones han sido reportadas por pacientes tratados con Chantix

En una revisión de la serie de casos presentada por Pfizer y la base de datos FAERS, la FDA notó una serie de reacciones adversas que experimentaron los pacientes que bebieron alcohol mientras eran tratados con Chantix.

Estas reacciones adversas se relacionaron con una menor tolerancia al alcohol e incluyeron una mayor intoxicación, pérdida de memoria y un comportamiento agresivo o poco característico.

Además, en su revisión de la base de datos FAERS, la FDA identificó casos de pacientes tratados por Chantix con convulsiones que no tenían antecedentes de convulsiones o un trastorno convulsivo bien controlado. La FDA descubrió que la mayoría de estos casos ocurrieron dentro del primer mes de tratamiento.

La sección "Advertencias y precauciones" de la etiqueta del medicamento ahora se actualizará para incluir información sobre estos riesgos, junto con información adicional obtenida de estudios observacionales que examinan el riesgo de que Chantix afecte el estado de ánimo y el comportamiento de los pacientes.

Aunque los estudios observacionales y los datos de ensayos clínicos aleatorizados controlados realizados por Pfizer no demostraron un aumento en el riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos, cada uno de ellos tenía limitaciones que impedían que la FDA llegara a conclusiones confiables.

En respuesta a estos nuevos riesgos, la FDA recomienda que los pacientes tratados con Chantix reduzcan la cantidad de alcohol que consumen hasta que sepan en qué medida el medicamento afecta su capacidad para tolerar el alcohol.

Antes de tomar Chantix, también se aconseja a los pacientes que informen a su profesional de la salud si tienen antecedentes de convulsiones, beben alcohol o tienen antecedentes de problemas de salud mental.

Los pacientes deben estar atentos a los cambios en el comportamiento o el pensamiento que no son característicos de ellos, ya que estos podrían ser potencialmente efectos secundarios del medicamento. "Instamos a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar los efectos secundarios que involucran a Chantix en el programa MedWatch de la FDA", concluyó la FDA.

El mes pasado, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio que sugiere que varias preocupaciones con respecto a los ensayos clínicos fraudulentos conocidos por la FDA no se han hecho públicos a las revistas o pacientes.

Las enfermedades neurodegenerativas 'pueden aumentar el riesgo de comportamiento delictivo'

Los investigadores han investigado la prevalencia del comportamiento delictivo en pacientes con trastornos neurodegenerativos diagnosticados. Descubrieron que ciertas formas de enfermedad tienen más probabilidades de aumentar el riesgo de cometer actos delictivos que otras. Según los autores del estudio, las personas que cuidan a pacientes de mediana edad y ancianos necesitan estar atentos en el diagnóstico de las condiciones degenerativas.

(Health)

Casi todos los padres de niños con sobrepeso creen que sus hijos tienen "el peso correcto"

Un nuevo estudio, publicado en la revista Childhood Obesity, revela que casi todos los padres de niños con sobrepeso interpretan mal a sus hijos como "el peso adecuado". Los niños en el grupo de estudio 2007-12 tenían más sobrepeso que los niños en el grupo de 1988-94, sin embargo, las percepciones de peso de los padres "se mantuvieron relativamente sin cambios.

(Health)