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Examen de sangre para predecir el riesgo de enfermedad coronaria aprobado por la FDA

La enfermedad coronaria es la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres en los EE. UU. Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado una nueva prueba que puede predecir el riesgo de una persona de la afección, y la prueba es aclamada como particularmente efectiva para las mujeres negras.
La FDA dice que la prueba predice el riesgo de CHD al medir la actividad de Lp-PLA2 en la sangre de los pacientes, un biomarcador de inflamación vascular.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la prueba, llamada PLAC Test para Lp-PLA2, ha sido aprobada para su uso en hombres y mujeres sin antecedentes de enfermedad cardíaca, pero los estudios han demostrado que es más precisa en la predicción riesgo de enfermedad coronaria (CHD) en mujeres.

La prueba funciona midiendo la actividad de Lp-PLA2 (fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas), una enzima que es un indicador de inflamación vascular, en una muestra de sangre. La inflamación vascular es un signo de acumulación de placa en las arterias, y esta acumulación de placa puede obstruir las arterias y causar CHD.

Los pacientes con actividad de Lp-PLA2 superior a 225 nanomoles por minuto por mililitro (nmol / min / ml) en su sangre se consideran de alto riesgo de un evento de CHD, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Los pacientes con actividad de Lp-PLA2 por debajo de 225 nmol / min / ml se clasifican como de menor riesgo para un evento de CHD.

Eventos de CHD más comunes en mujeres negras con mayor actividad de Lp-PLA2

Para llegar a su decisión de aprobar la prueba PLAC para Lp-PLA2, la FDA realizó una revisión de todos los estudios disponibles sobre la técnica.

Datos rápidos sobre CHD
  • CHD mata a aproximadamente 375,000 estadounidenses cada año
  • Los factores de riesgo para CHD incluyen presión arterial alta, tabaquismo, colesterol alto y glucosa en sangre alta
  • Las mujeres de más de 55 años y los hombres mayores de 45 tienen más riesgo de padecer cardiopatía coronaria.

Conozca más acerca de CHD

Su revisión incluyó la prueba PLAC para el estudio de validación de la actividad Lp-PLA2, en la que se administró la prueba a 4.598 participantes de entre 45 y 92 años que no tenían antecedentes de enfermedad coronaria. De estos participantes, el 58.3% eran mujeres y el 41.5% eran negros.

Los investigadores del estudio siguieron a los participantes durante un promedio de 5.3 años, tiempo durante el cual registraron la ocurrencia de eventos de CHD entre cada individuo.

Los resultados del estudio revelaron que el 7% de los participantes con actividad de Lp-PLA2 superior a 225 nmol / min / ml experimentaron un evento de CHD, en comparación con solo el 3,3% de los participantes con una actividad de Lp-PLA2 inferior a 225 nmol / min / ml.

Al analizar los datos del grupo por subgrupos, la FDA descubrió que la tasa de eventos de CHD era mucho más alta entre las mujeres negras cuyos niveles de actividad Lp-PLA2 eran superiores a 225 nmol / min / ml, en comparación con otros subgrupos con actividad similar de Lp-PLA2. Los eventos de CHD también fueron más comunes entre las mujeres con niveles de actividad de Lp-PLA2 por encima de 225 nmol / min / mL que los hombres con tales niveles.

La FDA señala que, como resultado, la prueba está etiquetada con información de rendimiento diferente para las mujeres negras, blancas, negras y blancas.

Espera que la prueba reduzca la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la enfermedad coronaria en las mujeres

La enfermedad cardíaca es responsable de 1 de cada 4 muertes femeninas en los EE. UU., Y la enfermedad coronaria es la forma más común de la enfermedad.

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor del 64% de las mujeres que mueren por CHD no tienen síntomas previos de la enfermedad. La FDA espera que la prueba PLAC para Lp-PLA2 ayude a la detección temprana de CHD en esta población.

Alberto Gutiérrez, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dice:

"Una prueba cardíaca que ayuda a predecir mejor el futuro riesgo de CHD en las mujeres, y especialmente en las mujeres negras, puede ayudar a los profesionales de la salud a identificar a estos pacientes antes de que experimenten un evento de CHD grave, como un ataque al corazón.

Esperamos que la aprobación de esta prueba mejore la atención preventiva y reduzca la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la enfermedad coronaria en estos pacientes ".

En Enero, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio que detalla una prueba de sangre que los investigadores dicen que podría predecir con precisión el riesgo de ataque cardíaco.

El equipo de investigación, del Instituto de Investigación Scripps en California, dice que la prueba usa un método de "biopsia de fluidos" que identifica las células endoteliales en la sangre, lo que puede ser un predictor de un ataque cardíaco.

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