Bevacizumab no mejora la supervivencia en algunos pacientes mayores con cáncer de pulmón

Un estudio publicado en la edición del 18 de abril de JAMA, revela que el seguro de Medicare cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) pacientes mayores de 65 años, que recibieron bevacizumab, además del régimen de quimioterapia estándar, carboplatino y paclitaxel, no tuvieron mejoría de la supervivencia en comparación con los pacientes que recibieron carboplatino y paclitaxel solo.
Los hallazgos del estudio fueron presentados por Deborah Schrag, M.D., M.P.H., del Instituto del Cáncer Dana-Farber, Boston, en un JAMA conferencia de prensa en el National Press Club.
Bevacizumab fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el tratamiento del NSCLC en 2006.
Los investigadores dijeron:

"Un ensayo aleatorizado previo demostró que la adición de bevacizumab al carboplatino y al paclitaxel mejoraba la supervivencia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) avanzado. Sin embargo, no se observó una supervivencia más prolongada en el subgrupo de pacientes de 65 años o más.
A pesar de la incertidumbre sobre los beneficios en la población de 65 años o más, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han cubierto la terapia con bevacizumab para sus afiliados después de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Poco se sabe acerca de cómo los médicos han interpretado los estudios de eficacia para formular recomendaciones de tratamiento, y dan que aproximadamente dos tercios de los pacientes con cáncer de pulmón reciben su diagnóstico a los 65 años o más, establecer la ventaja de supervivencia de bevacizumab en la población de Medicare es una prioridad para toma de decisiones informadas ".

Para determinar si el bevacizumab además del carboplatino-paclitaxel se relacionó con una mejor supervivencia en la población de Medicare, el Dr. Schrag y su equipo realizaron un estudio que involucró a 4,168 beneficiarios de Medicare mayores de 65 años con avances (estadio IIIB o estadio IV) no escamosos Cáncer de pulmón no microcítico diagnosticado en 2002-2007.
El equipo utilizó estrategias analíticas para abordar el sesgo de confusión y selección causado por la falta de aleatorización del tratamiento en estudios observacionales que pueden limitar la capacidad de hacer inferencias válidas sobre la causalidad.
Según el año de diagnóstico y el tipo de quimioterapia inicial administrada dentro de los 4 meses posteriores al diagnóstico, el equipo clasificó a los pacientes en tres cohortes:

• Diagnóstico en 2002-2005 y tratamiento con carboplatino-paclitaxel.


• Diagnóstico en 2006-2007 y terapia con carboplatino-paclitaxel.


• Diagnóstico en 2006-2007 y tratamiento con bevacizuman-carboplatino-paclitaxel.

El equipo utilizó varios modelos y análisis para comparar la supervivencia general y las asociaciones entre carboplatino y paclitaxel a lo largo o además del bevacizumab.
Para los pacientes que recibieron carboplatino-paclitxael en 2006-2007 y 2002-2005, el equipo encontró que la mediana de supervivencia global fue de 8,9 meses y 8,0 meses, respectivamente, en comparación con 9,7 meses para los que recibieron la combinación de bevacizumab.
Las probabilidades de supervivencia a un año fueron:

• 40.1% para carboplatino-paclitaxel en 2006-2007


• 35.6% para carboplain-paclitaxel en 2002-2005

39.6% para bevacizumab-carboplatin-paclitaxel en 2006-2007

Controlando las características demográficas y clínicas en modelos ajustados, los investigadores no encontraron diferencias considerables en la supervivencia general entre las tres cohortes.
Según los investigadores, los 4 modelos ajustados por propensity score no mostraron evidencia de que bevacizumab-carboplatin-paclitaxel fuera superior al carboplatino-paclitaxel. Además, los investigadores encontraron que ni el subgrupo ni los análisis de sensibilidad relacionaron al bevacizumab con una ventaja de supervivencia.
Los investigadores concluyen:

"En el futuro, para tumores malignos como NSCLC que afectan desproporcionadamente a pacientes de edad avanzada o donde el CMS cubre una gran proporción de los costos de tratamiento, las negociaciones con patrocinadores farmacéuticos de ensayos fundamentales podrían exigir una representación adecuada de pacientes de edad avanzada y / o análisis de subgrupos población.
A falta de esta información, los médicos necesitarán confiar en los datos de eficacia del análisis de subgrupos de ensayos aleatorizados, datos de observación como este informe y su juicio clínico para hacer recomendaciones de tratamiento.
Dado que ni los análisis de subgrupos de los estudios de eficacia ni los análisis de datos observacionales identifican un beneficio para agregar bevacizumab al tratamiento estándar con carboplatino-paclitaxel, el bevacizumab no debe considerarse un tratamiento estándar en este contexto. Los médicos deben tener precaución al hacer recomendaciones de tratamiento y deben usar bevacizumab de forma juiciosa para sus pacientes mayores ".

Escrito por Grace Rattue